Для средств дезинфекции могут ввести паспорта безопасности

Дата обновления статьи 13 марта 2023

На заседании Общественной палаты РФ рассматривался вопрос о введении оформления паспортов безопасности (ПБ) для дезинфекционных средств. Планируется, что процедура станет обязательной, а сведения о паспортах будут заноситься в реестр.

По данным экспертов, в с 2019 года в стране значительно увеличилось производство дезинфекторов, но при этом почти 40% препаратов сейчас не может быть официально рекомендовано к применению в соответствии с имеющимися к ним сведениями (т.к. некоторые средства не демонстрируют эффективность в процессе применения или могут даже быть опасными).

Идею о введении ПБ для дезинфекторов активно поддержал Роспотребнадзор.

Напомним, если раствор классифицируется, как «дезинфицирующий», то в обязательном порядке оформляется СГР (свидетельство о гос. регистрации). Вместе с этим, обязательно проведение исследований в НИИ дезинфектологии для подтверждения заявленных дезинфицирующих/антисептических свойств выпускаемого на рынок средства.

Что же касается паспорта безопасности (ПБ), то он оформляется на потенциально опасные хим. вещества согласно положениям ГОСТ 30333-2007. В документе обязательно указываются сведения о:

  • наименовании продукции;
  • составе (т.е. перечисляются все входящие в состав вещества и описываются их свойства, включая опасные воздействия);
  • токсичности;
  • правилах применения;
  • рисках для здоровья человека и окружающей среды в случае неправильного применения хим. средства;
  • правилах упаковки и утилизации;
  • особенностях транспортировки;
  • мерах оказания первой помощи;
  • и иная информация.

Для перевозки (транспортировки) веществ хим. происхождения за пределами России оформляется международный аналог паспорта безопасности – лист MSDS (МСДС).

Узнать больше вы можете у специалистов центра «Тест Петербург Сертификация». Бесплатные консультации предоставляются по телефону горячей линии или онлайн на сайте.

Окажем также содействие в разработке паспортов безопасности и оформлении разрешительных документов для законной реализации продукции. Обращайтесь!

Установлен переходный период для техрегламента на мясо птицы

Дата обновления статьи 10 апреля 2023

Для нового техрегламента ЕАЭС, которым будут установлены нормы качества и порядок подтверждена безопасности для мяса птицы (ТР ЕАЭС 051/2021) установлен переходный срок.

Сам техрегламент начинает действовать со следующего года – с 01.01.2023 года. Что же касается переходных положений относительно ТР ЕАЭС 051/2011, то они будут действовать до конца июня 2024 года. Поэтому до установленной даты изготовители и поставщики могут изготавливать и поставлять продукты на рынок по ранее оформленным разрешительным документам, которые подтверждают проведение обязательной оценки соответствия согласно положениям ТР ТС 021/2011 и иных «профильных» техрегламентов.

Напомним, согласно положениям «пищевых» техрегламентов на мясо птицы оформляется:

  • ветеринарное заключение (если мясо поставляется на рынок свежим и не прошедшим никакую обработку – например, охлаждение, заморозку и т.д.);
  • СГР (свидетельство о гос. регистрации) – для детского питания, в составе которого используется мясо птицы (к примеру, пюре, каши и т.д.);
  • декларация о соответствии – на большинство видов продуктов, которые изготовлены на основе мяса птицы.

Декларация на продукты из мяса птицы регистрируется на основе доказательной базы заявителя. В нее входят сведения о продукции, компании и, в обязательном порядке, протокол испытаний, который выдает специализированная лаборатория по итогам экспертиз предоставленных образцов. Испытания проводятся по ряду показателей – в частности, органолептических, микробиологических, санитарно-гигиенических и т.д.

Реализация продуктов из мяса птицы без наличия декларации или других разрешительных документов, которые предусмотрены по ТР ТС, приводит к крупным суммам штрафов, изъятию партии товаров из оборота и приостановлению деятельности компании сроком на 3 месяца (по решению суда).

Нужна консультация специалиста и содействие в оформлении разрешительных документов? Звоните в центр «Тест Петербург Сертификация» по указанному телефону. Вы также можете заполнить и отправить заявку на нашем сайте, и специалисты перезвонят вам в ближайшее время. Консультации предоставляются бесплатно – обращайтесь!

Жидкое мыло

Дата обновления статьи 14 апреля 2023

Сертификат на жидкое мыло

Жидкое мыло – косметическое средство, применяемое для мытья рук. Продукт выпускается в виде геля, упакованного в потребительскую тару с дозатором или без.

Производить и продавать мыло в ЕАЭС разрешено только при наличии декларации о соответствии или СГР (свидетельства о гос.регистрации), оформленных по требованиям профильного регламента – ТР ТС 009/2011.

Сертификация жидкого мыла осуществляется в добровольном порядке после обязательной оценки соответствия.

Декларирование жидкого мыла для взрослых

Декларация на жидкое мыло регистрируется на основании комплекта документов заявителя, в состав которого входит протокол испытаний.

ТР ТС 009/2011 разрешает декларировать жидкое мыло по схемам:

  • 3д (на серийное производство). Максимальный срок действия разрешительного документа – 5 лет;
  • 4д (на партию или единицу продукта). Декларация действительна в течение срока годности средства;
  • 6д (на серию). Помимо экспертизы образцов и производственного контроля, заявитель должен предоставить сертификат ИСО, свидетельствующий об успешном функционировании на предприятии системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 22715. Максимальный срок действия декларации в таком случае – 7 лет.

Государственная регистрация детского жидкого мыла

Если производитель заявляет, что жидкое мыло предназначено для детей, интимной гигиены, то разрешительным документом для реализации товара на рынке ЕАЭС является не декларация, а СГР.

Государственная регистрация – процедура, которая предполагает взаимодействие с гос.органами (в РФ это Роспотребнадзор).

Помимо протоколов испытаний для регистрации СГР потребуется экспертное заключение.

Лабораторные испытания образцов

Для регистрации декларации и СГР необходим протокол испытаний. С целью его получения предпринимателю необходимо предоставить образцы.

В лаборатории проверяется:

  • безопасность состава;
  • уровень рН (должен быть в пределах 3,0-11,5 – максимальный уровень зависит от вида продукта);
  • микробиологическая безопасность – отсутствие мезофилов, Candida albicans, Escherichia coli, золотистого стафилококка, синегнойной палочки как признаков патогенной флоры;
  • содержание мышьяка, ртути и свинца;
  • токсикологические свойства – отсутствие раздражающего действия на кожу и слизистые, показатели общетоксического характера;
  • полноту и достоверность маркировки и иные параметры.

Для экспертизы каждого показатели безопасности применяются гос. стандарты.

Установлено, что для оценки общетоксических свойств используется метод in vitro.

Порядок определения водородного показателя pH указан в ГОСТ 29188.2-2014. В стандарты описаны методы, согласно которым изготавливается раствор, суспензия или вытяжка для проведения исследований. В полученную массу опускаются концы электродов, после воздействия которых измеряется pH.

По требованиям профильных ГОСТов определяются и параметры микробиологической безопасности. Например, в соответствии ГОСТ ISO 18416-2018 проверяют наличие в моющем средстве Candida albicans. Для этого образец обогащают в питательной среде, чтобы увеличить количество микроорганизмов. Порядок оценки содержания синегнойной палочки указан в ГОСТ ISO 22717-2018.

Фактически полученные результаты испытаний вносятся в протокол.

Наличие документа является обязательным для регистрации декларации или СГР.

Добровольная оценка качества

После проведения обязательных оценочных процедур предприниматель вправе получить добровольный сертификат соответствия на жидкое мыло. В этом случае в лабораторных условиях проверяется соответствие качества продукции по ГОСТ или ТУ (тех.условиям). Эксперты помогут документально подтвердить, например:

  • пенообразующую способность;
  • содержание хлоридов;
  • водородный показатель и т.д.

Добровольный сертификат может быть использован:

  • для получения конкурентных преимуществ на рынке;
  • привлечения внимания к товару и бренду в целом;
  • поиска новых точек сбыта;
  • участия в тендерах;
  • маркетинговых нужд.

Срок действия документа составляет не более 3 лет.

Штрафы за несоблюдение требований ТР ТС

Реализация жидкого мыла без обязательных разрешительных документов – причина привлечения предпринимателя к ответственности по КоАП РФ. За отсутствие декларации или СГР предусмотрены:

  • штрафы, максимальный размер которых может достигать 1 млн рублей;
  • изъятие товаров из оборота;
  • приостановка деятельности предприятия на срок до 90 дней.

При этом следует помнить, что сертификация жидкого мыла – процедура добровольная: она не заменяет декларирование и государственную регистрацию. Т.е. если у вас есть сертификат на мыло, но отсутствуют обязательные разрешительные документы, вы не вправе продавать продукцию в ЕАЭС.

Требуемые документы

Для получения разрешительной документации необходимо обратиться к специалистам. Для начала сотрудничества потребуется:

  • заявление;
  • копии ИНН и ОГРН;
  • номер GLN и адрес местонахождения производителя;
  • рецептуры, содержание полный список компонентов по INCI с номерами CAS в порядке убывания их процентного содержания;
  • паспорт безопасности MSDS (SDS) с инструкцией по транспортировке;
  • пояснительное письмо об отсутствии / наличии наноматериалов;
  • сведения об общем сроке годности и сроке рекомендуемого использования после вскрытия упаковки;
  • макеты этикеток и образцов потребительской тары;
  • сертификат COA (certificate of analysis), свидетельствующий о проведении анализа состояния производства;
  • сертификат ISO 22715-2013 или GMP (при декларировании по схеме 6д).

Чтобы получить необходимые разрешительные документы с минимальными издержками, обратитесь к специалистам Центра – поможем зарегистрировать декларации и СГР на жидкое мыло в оптимальные сроки.

Уточнить детали сотрудничества можно по телефону или онлайн. Консультации бесплатны!

Духи

Дата обновления статьи 18 апреля 2023

Сертификат на духи

Духи – это наиболее концентрированный состав продукта в сравнении с парфюмерной и туалетной водой. Состоят из парфюмерной композиции (⁓ 30-40%) и спирта.

Классификация духов

Различают духи по таким параметрам, как:

  • назначение – для взрослых или для детей и подростков (с уменьшенным содержанием спирта: не более 20%, или вообще без спирта);
  • категория аромата – восточные, древесные, фруктовые, цветочные, зеленые, морские и т.д., а также комбинированные;
  • и другим.

В России для производства духов может быть использован ГОСТ 31678-2012, но также производитель вправе разработать и применять собственные тех. условия (ТУ) в процессе изготовления.

Любой парфюмерный состав, в том числе духи, подлежит обязательной оценке безопасности по техническому регламенту ЕАЭС – ТР ТС 009/2011. В большинстве случаев на духи регистрируется декларация, но если в реализацию выпускается парфюм для детей, то оформляется СГР (свидетельство о гос. регистрации).

Без разрешительной документации выпускать духи на рынок ЕАЭС запрещено.

После обязательной процедуры оценки по ТР ТС вы можете получить и добровольный сертификат соответствия на духи – дополнительное документальное подтверждение качества продукции согласно ГОСТ или ТУ.

Регистрация декларации на духи

Согласно ТР ТС 009/2011, основным разрешительным документом является декларация на духи. Для ее регистрации заявитель должен подготовить доказательную базу, в которую входят:

  • заявка;
  • скан-копии ИНН и ОГРН;
  • номер GLN и адрес местонахождения компании-изготовителя;
  • данные о продукции – ассортимент, рецептуры (с названиями используемых ингредиентов по INCI с номерами CAS в %), листы безопасности MSDS (SDS), данные о сроках годности (общем и после вскрытия упаковки);
  • пояснительное письмо о наличии/отсутствии в составе наноматериалов;
  • этикетки и макеты упаковки;
  • сертификат анализа состояния производства (или COA — для импортных духов);
  • сертификат ИСО/GMP (при применении схемы 6д).

Декларирование парфюма по ТР ТС 009/2011 осуществляется по одной из указанных в таблице схем:

Схема

Описание

Предусмотрена для парфюмерной продукции, производимой серийно.

В ходе оценки проводятся испытания образцов в лаборатории, имеющей аккредитацию.

Декларация о соответствии регистрируется на срок до 5 лет.

Используется для оценки партии парфюма.

Исследования осуществляются в лаборатории, имеющей аккредитацию.

Срок действия декларации не устанавливается – документ может использоваться до момента реализации всех товаров из партии в течение их срока годности.

Применяется для оценки серийно выпускаемой парфюмерии при наличии сертификата по стандарту ISO 22715-2013 или сертификата GMP.

Испытания образцов осуществляются в аккредитованной лаборатории.

По данной схеме зарегистрировать декларацию можно на срок до 7 лет.

Для оформления декларации потребуется протокол. Получить его можно по итогам исследований образцов, которые испытываются по таким показателям безопасности, как:

  • органолептические (цвет, внешний вид, запах и т.д.);
  • содержание спирта;
  • отсутствие помутнений (прозрачность);
  • содержание (массовая доля) душистых веществ;
  • содержание (отсутствие или наличие) токсичных элементов;
  • и другим.

СГР на детские духи

В отличие от парфюма для взрослых, детские духи менее концентрированные и не содержат спирта, либо содержат его в количестве не более 20%.

В любом случае, если парфюмерная продукция изготовлена для детей, то вместо декларации необходимо оформить СГР (свидетельство о гос. регистрации) согласно ТР ТС.

В РФ документ регистрируется в Роспотребнадзоре на основании доказательной базы, в которую входят протокол испытаний и экспертное заключение.

Срок действия СГР на детские духи составляет 5 лет.

Оформление добровольного сертификата качества

Наличие декларация по ТР ТС и / или СГР дает право реализовывать парфюмерную продукцию в ЕАЭС. Однако если вы хотите дополнительно подтвердить качество парфюма и получить преимущества при его реализации на рынке, то советуем оформить добровольный сертификат на духи в рамках СДС.

Сертификат на парфюм входит в комплект тендерной документации, предъявляется по запросу деловых партнеров и инвесторов, помогает сформировать положительную деловую репутацию и т.д.

Для проведения добровольной оценки качества необходимо предоставить:

  • заявку;
  • реквизиты;
  • копии ОГРН и ИНН;
  • описание продукции – наименование, данные о составе, этикетки и т.д.;
  • тех. документацию (копии ГОСТ, ТУ) и иные сведения.

Регистрируется сертификат качества на духи по итогам анализа образцов.

Срок действия документа не превышает 3 лет.

Также для реализации парфюма потребуются:

  • коды обязательной цифровой маркировки в системе «Честный знак»;
  • штрих-коды;
  • этикетки.

Уточнить порядок проведения процедур оценки, стоимость и сроки оказания услуг по регистрации деклараций и СГР на духи можно у специалистов Центра по телефону или online – консультации бесплатны!

Корейская косметика

Дата обновления статьи 18 января 2023

Сертификат на корейскую косметику

Косметические средства корейского производства пользуются популярностью благодаря активному продвижению в бьюти-блогах и множеству положительных отзывов.

Продукция, изготовленная по национальным стандартам Кореи (а равно как и все остальные виды косметики и парфюмерии), в ЕАЭС подлежит обязательной оценке соответствия по ТР ТС до фактической реализации.

Помните! Сертификация корейской косметики относится к добровольным процедурам, т.к. обязательными являются декларирование или гос.регистрация по техническому регламенту ЕАЭС – ТР ТС 009/2011.

Общие положения

ТР ТС 009/2011 устанавливает требования к процессам производства, упаковывания, маркировки и реализации ПКП (парфюмерно-косметической продукции) на рынке ЕАЭС.

Формы обязательного подтверждения соответствия:

  • гос. регистрация (проводится в отношении средств, перечисленных в Приложении 12 к ТР ТС);
  • декларирование.

СГР и декларация дают право заявителю продавать товары в ЕАЭС, обязывают маркировать их знаком «ЕАС».

После оформления указанных разрешительных документов компания вправе пройти процедуру оценки по ГОСТ или ТУ – т.е. получить добровольный сертификат на косметику из Кореи.

Особенности гос. регистрации

Товары импортного производства, которые указаны в Приложении 12 к ТР ТС 009/2011, выпускаются в обращение на территории ЕАЭС только после оформления свидетельства о гос. регистрации (СГР). В данную группу входит:

  • ПКП для детей и подростков;
  • продукция для осветления кожных покровов;
  • составы для искусственного загара;
  • товары для химического выпрямления / окрашивания / завивки волос;
  • косметика с наноматериалами;
  • пилинги;
  • косметика для депиляции;
  • средства для гигиены полости рта / отбеливания зубной эмали с определенным содержанием фтора;
  • средства интимной гигиены.

Государственная регистрация в РФ осуществляется посредством направления комплекта документов в Роспотребнадзор.

СГР на косметику из Кореи по ТР ТС:

  • оформляется исключительно при наличии протоколов испытаний и экспертных заключений;
  • действует 5 лет со дня выдачи.

Оформление декларации на косметику из Кореи

Парфюмерно-косметическая продукция, которая не указана в Приложении 12 к ТР ТС 009/2011, подлежит обязательному декларированию по одной из схем:

  • 3Д, 6Д – используется для оценки товаров, которые выпускаются серийно;
  • 4Д – подходит для подтверждения безопасности партии ПКП.

Нюансы принятия декларации по ТР ТС 009/2011:

  • ответственность за достоверность сведений в разрешительном документе полностью лежит на заявителе;
  • декларация регистрируется в реестре, заверяется электронной подписью (ЭП) заявителя, после чего распечатывается на обычном листе формата А4.

Чтобы оформить документ на максимальный срок – 7 лет по схеме 6д, на предприятии должны быть внедрены принципы ИСО 22716. Данный факт подтверждается сертификатом ISO или GMP.

Испытания корейской косметики

Тестирование косметических средств из Кореи начинается с отбора образцов. Основные правила выборки регламентированы ГОСТ 29188.0-2014.

Образцы должны быть ввезены официально. Факт легального пересечения границы ЕАЭС подтверждается таможенной декларацией (ДТ), для оформления которой заявитель обязан предоставить письмо от органа по сертификации или лаборатории.

Показатели, которые исследуются в процессе испытания образцов:

  • физико-химические;
  • микробиологические;
  • токсикологические;
  • контроль токсичных веществ;
  • водородный показатель.

Эксперты также оценивают составы на предмет наличия запрещенных ингредиентов, изучают целостность упаковки и содержание маркировки. Также определяются:

  1. Водородный показатель (pH);
  2. Микробиология — определение количества мезофильных аэробных микроорганизмов, штаммов Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Результаты лабораторного тестирования вносятся в протокол испытаний (ПИ). В случае обнаружения несоответствия по любому из указанных выше показателей, выдается отрицательный ПИ.

Список документов для оценки

Помимо лабораторного тестирования образцов продукции, ее качество подтверждается документально. В соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011 для регистрации разрешительных документов предприниматель обязан сформировать доказательную базу, в которую входят:

  • заявление;
  • копии ИНН и ОГРН заявителя;
  • информация о производителе (номер GLN, адрес);
  • рецептуры со списком компонентов по INCI с номерами CAS, расположенными по убыванию их процентного содержания;
  • паспорта безопасности (MSDS);
  • пояснительное письмо о наличии / отсутствии в составе наноматериалов;
  • сведения об общем сроке годности и рекомендуемом сроке использования ПКП после вскрытия упаковки;
  • макеты этикеток;
  • сертификаты анализа производства COA (certificate of analysis), оформленные изготовителем, с указанием рН средства;
  • документальное подтверждение факта внедрения принципов ISO 22716 или GMP на производстве (предусмотрено декларированием по схеме 6д).

Добровольная сертификация косметики из Кореи

Предприниматели, которые импортируют косметику из Кореи, вправе дополнительно оценить качество продукции в системе добровольной сертификации (СДС). Документ действует на территории РФ. Подтверждает:

  • органическое происхождение («Organic»);
  • натуральность состава без использования компонентов животного происхождения («Vegan»);
  • средства не тестировались на подопытных животных («Non tested on animals»);
  • и иные параметры.

Добровольный сертификат дает преимущества компаниям, принимающим участие в тендерах.

Документ действует не более 3 лет.


Перед ввозом из Кореи косметики и иных товаров для их реализации в ЕАЭС советуем заблаговременно оформить все необходимые разрешительные документы.

Бесплатную консультацию специалиста Центра по вопросам сертификации косметики можно получить по телефону или онлайн.