Дата обновления статьи 14 марта 2024
Защитный крем предохраняет кожу человека от агрессивного воздействия воды, жидких средств бытовой химии, дезинфектантов. Учитывая непосредственный контакт с кожным покровом, к средствам защиты этого типа предъявляются определенные требования безопасности. Предприниматели обязаны проверить продукт и получить сертификат соответствия на крем гидрофобного действия для законной торговли в ЕАЭС.
Обязательная сертификация защитного средства
Требования к качеству и обращению на рынке дерматологических средств индивидуальной защиты (СИЗ) устанавливает ТР ТС 019/2011.
Процедура сертификации проводится по схемам 1С, 5С, 6С (для серии), 3С (для партии) и 4С (для образцов) через аккредитованный орган. Согласно выбранной схемы оценки, эксперты:
- проводят анализ предоставленного заявителем пакета документов;
- организуют исследования продукта в лабораторном центре с подходящей областью аккредитации;
- регистрируют разрешительный документ в реестре ФСА и выдают заявителю.
Кроме того, специалисты органа проводят ежегодный инспекционный контроль, если это предусмотрено схемой сертификации (1С, 5С), в т.ч. на предприятиях, где применяется сертифицированная система управления качеством (6С).
Срок действия сертификата на гидрофобный крем также определяется схемой и составляет:
- один год (3С, 4С);
- 3 года (5С, 6С);
- 5 лет (1С).
После получения разрешительного документа компания обязана нанести на маркировку товара знак обращения «ЕАС».
Лабораторные испытания защитного крема
Проверка качества дерматологических СИЗ начинается с анализа состава. Соблюдение требований безопасности по ТР ТС 019/2011 оценивается в ходе лабораторной экспертизы. Проверяется:
- наличие запрещённых ингредиентов (их перечень совпадает с указанным в Приложении №1 к ТР ТС 009/2011);
- присутствие в составе разрешённых силиконов, горючих, летучих и прочих потенциально опасных веществ в количестве сверх 10 %;
- безопасность средства при нанесении на кожу — продукт должен быть безвредным и в полной мере выполнять свою функцию.
Проверка соответствия образца действующим нормам осуществляется по заданной методике, в ходе которой изучаются микробиологические показатели (патогенная микрофлора, плесень и др.), индекс токсичности, резорбтивный, сенсибилизирующий и раздражающий эффекты, содержание ртути, свинца, мышьяка.
Если изготовителем заявлены дополнительные свойства: антимикробное, противогрибковое и иные, — они также подтверждаются дополнительными исследованиями.
Результаты лабораторной оценки проб фиксируются в протоколе испытаний, который используется для последующего подтверждения соответствия товара нормам ТР ТС 019/2011.
Добровольная сертификация гидрофобного крема
После завершения обязательных процедур предприниматели могут по своему решению инициировать оценку в системе добровольной сертификации (СДС).
Она позволяет документально заверить:
- гипоаллергенность (маркировка «Гипоаллергенно»);
- экологичность (обозначение «Eco»);
- тестирование без использования животных (знаки «Non tested on animals» / «Не испытано на животных», «Vegan», «Animal-friendly») и иные.
Заявитель вправе самостоятельно выбрать стандарт, на соответствие которому будет выдан добровольный сертификат на крем гидрофобного действия.
Оформленный в СДС документ способствует привлечению внимания потребителей и новой целевой аудитории. Также он важен при заключении крупных сделок, участии в тендерах и госзакупках.
Период действия добровольного сертификата не превышает 3 лет.
Перечень документов для сертификации
При подтверждении соответствия заявителю необходимо сформировать доказательную базу, которая содержит:
- заявление на проведение оценочной процедуры;
- копии ИНН/ОГРН, устава;
- ингредиентный состав продукции с указанием обозначений компонентов по номенклатуре INCI и CAS;
- образец этикетки (макет, фото или артворк);
- инструкцию по применению средства;
- ГОСТ/ТУ/СТО на выпуск, технологические карты, договор аренды и иное (российское производство);
- копии счёт-фактуры, накладной, контракта с иностранным продавцом, письмо о ввозе груза через таможню (импорт).
За экспертом органа остаётся право запросить дополнительные сведения для корректной идентификации продукции. Если в ходе процедуры выявлены грубые нарушения норм законодательства, заявитель получает мотивированный отказ в выдаче сертификата.
Чтобы оформление разрешительной документации на гидрофобные средства защиты прошло успешно и с минимальными затратами, обращайтесь за помощью к экспертам центра «Петербург Сертификация. По телефону можно получить бесплатную консультацию и уточнить детали сотрудничества.
Согласно ТР ТС 019/2011, срок действия разрешительной документации определяется выбранной схемой оценки:
- для 3С, 4С – один год;
- 5С, 6С — три года;
- 1С – пять лет.
Добровольный сертификат выдается максимально на 3 года.
Чтобы рассчитать стоимость процедуры оценки, специалистам необходимо знать следующие детали:
- ассортимент товара;
- схема сертификации;
- наличие необходимых документов у заявителя;
- сложность экспертизы;
- количество протоколов и пр.
Точный расчет эксперты предоставят после консультации и изучения документации заявителя.