Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 13485

Для многих предприятий, занятых в медицинской отрасли, актуальным становится добровольное внедрение системы менеджмента качества (СМК) медицинских изделий с целью их максимальной безопасности и повышения эффективности производства. Подтверждением факта наличия данной системы и успешного ее функционирования выступает добровольный сертификат ИСО 13485. Норматив ИСО 13485 (ГОСТ ISO) разработан с учетом базовых требований ISO 9001 и является национальным аналогом международного стандарта ISO 13485 в России.

Оформление документа происходит на добровольной основе, а в его получении заинтересованы предприятии, производящие и реализующие:

  • медицинскую технику;
  • фармацевтическую продукцию;
  • различные изделия медицинского назначения;
  • комплектующие, запчасти или отдельные компоненты для медтехники;
  • ПО, используемое в процессе работы медучреждений;
  • и прочие компании, работающие в медицинской отрасли и заинтересованные в расширении своих рынков сбыта.

Для того, чтобы в установленные сроки оформить сертификат 13485 от заявителя понадобится предоставить пакет документов, в который входят:

  • копии уставных документов,
  • копии свидетельства о регистрации и постановке на налоговый учет (ОГРН и ИНН),
  • документы на используемые производственные объекты,
  • техническая документация и другое.

Более точный перечень документов для вашего предприятия вы можете узнать у специалистов центра «Петербург Сертификация» в ходе бесплатной консультации по телефону или онлайн на сайте.

Что дает сертификат ИСО 13485?

Решив получить сертификат ИСО 13485, заявитель получает следующие преимущества:

  • рост доверия к производимой продукции со стороны потребителей;
  • успешное участие в тендерах, конкурсах и госзакупках;
  • улучшение деловой репутации организации;
  • повышение узнаваемости бренда;
  • успешный выход на международные рынки;
  • увеличение уровня продаж;
  • возможность эффективного внедрения интегрированной системы менеджмента;
  • и прочие выгоды в процессе ведения бизнеса.

Получить добровольный сертификат ИСО 13485 в установленные сроки и по доступным ценам вам помогут в сертификационном центре «Петербург Сертификация». Предоставляем бесплатные консультации по всем интересующим вопросам, а также помогаем в оформлении других документов для законного и успешного ведения бизнеса.

Задайте вопрос нашему специалисту
Ваша почта: *
Ваш вопрос:

Подайте онлайн заявку на оформление документов и сэкономьте время

Телефон:
Ваше имя или организация:
Ваша продукция

Рассчитать стоимость документов

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Задать вопрос

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Задать вопрос

Задать вопрос

Заказать звонок

Телефон: *
Ваше имя:

Оставить заявку

Телефон:
Ваше имя или организация:
Ваша продукция

Специалист свяжется с Вами
в течение 15 минут