Санкт-Петербург Митрофаньевское шоссе д.2 оф.214
Пн-Пт 9:30-18:00
Дата обновления статьи 25 сентября 2020
Уважаемые клиенты!
Наш офис спешит выполнить все рекомендации по сохранению здоровья. Поэтому с 30 марта 2020 года мы временно переходить на удаленный режим работы!
Наши менеджеры будут доступны как и прежде по всем нашим телефонам и электронным адресам. Вы также можете оставлять заявки на нашем сайте!
Ждем ваших обращений как и прежде!
С уважением, коллектив Петербург Сертификация
Дата обновления статьи 7 апреля 2022
Правительство РФ подготовило проект поправок в ПП РФ №1416 от 27.12.2012 года, которым устанавливаются правила проведения обязательной госрегистрации изделий медицинского назначения.
Основные изменения касаются сокращения сроков проведения регистрации для некоторых видов медицинской продукции. Речь идет об изделиях, которые характеризуются низким уровнем потенциального риска в процессе использования, к которым относятся:
В соответствии с подготовленными изменениями, решение об оформлении РУ – регистрационного удостоверения, которое выдается по итогам проведения госрегистрации медизделий, будет приниматься Росздравнадзором в течении пяти дней после предоставления заявителем первичного пакета документации. В этот пакет включаются уставные и регистрационные сведения о компании (устав/учредительный договор, ИНН и ОГРН), а также эксплуатационная и техническая документация, фото товара, договор ответственного лица и опись документов).
После этого заявитель должен предоставить полный пакет документации на конкретное медицинское изделие – на это ему отводится 150 календарных дней. К таким документам относятся протоколы испытаний, включая токсикологические, клинические, технические и другие исследования согласно ПП РФ №1416.
Решение сократить сроки процедуры государственной регистраций для медизделий с низкими потенциальными рисками связано с необходимостью обеспечения оперативной реализации (ввода в обращение на российский рынок) продукции медицинского назначения, которая предназначена для предупреждения распространения вирусных инфекционных заболеваний.
Обратившись в центр «Петербург Сертификация», вы можете получить подробные консультации по вопросам изменений в действующем законодательстве, которым регламентируется обязательная оценка соответствия медицинских изделий в форме госрегистрации. Наши специалисты также помогут с оформлением необходимых документов и окажут содействие в проведении лабораторных испытаний продукции.
Звоните нам по вышеуказанному телефону или заполните простую форму заявки на нашем сайте. Все консультации наши квалифицированные специалисты предоставляют бесплатно.
Дата обновления статьи 19 марта 2020
С марта 2020 года в РФ вступают в силу несколько новых ГОСТов, которыми будут регулироваться:
Стандарт для питьевой воды, которая реализовывается через вендинговые устройства, разрабатывался при содействии Российской ассоциации водоотведения и водоснабжения населения и Ассоциации питьевой воды. Важность документа в том, что ранее технические нормативы для продажи воды с помощью вендинговых аппаратов отсутствовали.
В стандарте ГОСТ Р 58645-2019 содержатся основные производственные требования, правила транспортировки и продажи, условия установки и порядок обслуживания вендинговых устройств, контроль производства на основании ХАСПП, процедура обязательного подтверждения безопасности питьевой воды. Также в стандарте устанавливаются показатели периодичности осуществления лабораторных исследований и дезинфекционных мероприятий.
Что же касается стандарта на раритетные транспортные средства (ГОСТ Р 58686-2019), то он разработан специально для таких колесных средств, как:
ГОСТом устанавливается необходимость проведения технико-исторической экспертизы, по итогам которой на раритетный транспорт оформляется специальная идентификационная карта либо паспорт КТС. Таким образом, для раритетных колесных средств обеспечивается законный допуск на дороги для общего использования. Следует отметить, что раритетные транспортные средства не попадают под действие ТР ТС 018/2011, поэтому СБКТ на такие авто или мотоциклы не оформляются.
На все вопросы по обязательной оценке соответствия питьевой воды и транспортных колесных средств готовы ответить специалисты центра «Петербург Сертификация». Окажем также содействие в оформлении необходимых документов. Обращайтесь к нам по телефону или оставьте заявку на нашем сайте. Все консультации предоставляются бесплатно.
Дата обновления статьи 14 марта 2024
Текстильные изделия проходят оценку соответствия перед выпуском в обращение на основании требований ТР ТС 017/2011. Данным техническим регламентом определяются базовые требования качества и безопасности, предъявляемые к продукции легкой промышленности. Детский текстиль должен удовлетворять требования ТР ТС 007/2011.
Оба технических регламента – и ТР ТС 017 и ТР ТС 007 – указывают на возможность проведения оценки соответствия в форме сертификации и декларирования. Для определения того какой именно разрешительный документ следует оформить на текстильную продукцию необходимо обязательно уточнить два параметра:
На основании того, что наволочки, простыни, пододеяльники относятся к первому слою можно прийти к выводу, что обязательная сертификация взрослого и детского постельного белья актуальна для большинства видов данной продукции. Исключение составляет постель для младенцев (дети до 3х лет). В этом случае товары подлежат обязательному декларированию, однако, только после проведения государственной регистрации и выдачи СГР.
Сертификация проводится по схемам 1с-4с. Выбор схемы оценки предоставляется заявителю. Каждая из них имеет свои особенности, от которых в некоторой степени зависят и основные этапы сертификационной процедуры. В общем виде основными стадиями оформления сертификата соответствия являются:
После этого заявитель обязан промаркировать все изделия, успешно прошедшие подтверждение соответствия, единым знаком обращения. Также при использовании схем оценки серийного выпуска заявитель обязуется ежегодно предоставлять возможность органу по сертификации проводить инспекционный контроль в течение срока действия разрешения.
В состав обязательной документации, требуемой от заявителя для начала сертификационного процесса, входят: письменная заявка, копии регистрационных свидетельств заявителя ОГРН и ИНН, данные о производителе и договор уполномоченного представителя при необходимости, описание продукции в произвольной форме, техусловия или перечень ГОСТов, применяемых при изготовлении товаров, а также другие документы, необходимые для проведения оценки с учетом особенностей объекта сертификации.
Сертификат соответствия ТР ТС может иметь максимальный срок действия 5 лет и дает право беспрепятственного осуществления коммерческой деятельности на всей территории ЕАЭС.
После получения обязательных разрешений заявители могут по желанию пройти дополнительные процедуры оценки качества. Добровольная сертификация постельная белья позволяет провести испытания по другим критериям, которые не исследовались в ходе обязательного подтверждения соответствия. Это, в свою очередь, способствует повышению доверия к качеству товаров, стимулированию потребительского спроса, повышению шансов на выигрыш тендера при участии в госзакупках, расширению рынка сбыта, улучшению имиджа и деловой репутации производителя.
Дополнительную информацию о нюансах обязательной и добровольной сертификации постельного белья вы можете совершенно бесплатно получить у специалистов нашего центра «Петербург Сертификация». Оставьте онлайн заявку на сайте или позвоните по указанным телефонам!
Дата обновления статьи 14 марта 2024
Полуфабрикаты согласно определению, данному в ТР ТС 021/2011 – это готовая продукция, которая посредством термической обработки должна быть доведена до кулинарной готовности. Все продукты питания являются объектом регулирования ТР ТС 021 и 022. Дополнительно в зависимости от составляющих компонентов полуфабрикатов на них могут распространяться требования и других профильных технических регламентов, например, ТР ТС 033/2013 (молочные полуфабрикаты), 034/2013 (мясные полуфабрикаты), ТР ЕАЭС 040/2016 (полуфабрикаты из рыбы).
Все «пищевые» регламенты указывают на необходимость обязательного проведения оценки соответствия перед выпуском в обращение. По отношению к полуфабрикатам формой такой обязательной оценки является декларирование. Сертификат соответствия на полуфабрикаты можно получить в добровольном порядке после оформления декларации.
Декларация соответствия выполняет разрешительную функцию. Регистрация документа свидетельствует о том, что в отношении продукции были проведены необходимые исследования ее качества и безопасности, в ходе которых было установлено, что она полностью удовлетворяет требованиям действующих профильных техрегламентов.
Оформляется документ на обычном листе бумаги от имени заявителя, который несет полную ответственность за всю указанную информацию. Согласно Решению КЕЭК №293 от 25.12.2012 г. с целью обеспечения единства обращения деклараций и сертификатов на всем пространстве ЕАЭС были утверждены их типовые формы. Так, декларация должна обязательно содержать следующую информацию:
После проведения регистрации в отдельном блоке приводится информация о дате регистрации и уникальном номере записи в реестре Росаккредитации.
В графе дополнительной информации могут указывать дополнительные сведения о сроке годности, особенностях маркировки, хранения, транспортировке, применяемой схеме и пр.
Нарушения в сфере порядка осуществления коммерческой деятельности описываются главой 14 КоАП. К ним относятся отсутствие документа о соответствии, производство и продажа товаров несоответствующих требованиям техрегламентов, обман потребителей, искажение информации о результатах испытаний, фальсификация документов, выступающих основаниями принятия декларации и др.
Административная ответственность за эти нарушения выражается в форме значительных штрафов (до 600 тыс. руб.), ограничении деятельности фирмы на срок до 90 дней, конфискации товаров, являющихся объектом правонарушения.
Основная цель проведения добровольной сертификации состоит в повышении уровня конкурентоспособности товаров. Наличие добровольных сертификатов стимулирует потребительский спрос за счет роста доверия к качеству и безопасности изделий, что в свою очередь, положительно влияет на товарооборот. Кроме того, получить сертификат на полуфабрикаты следует компаниям, которые планируют участвовать в тендерах и конкурсах, проводимых госзаказчиками в рамках процедуры госзакупки.
Добровольная сертификация позволяет максимально выгодно представить продукцию для потребителя, акцентируя его внимание на наличии у товаров уникальных конкурентных преимуществ. Это достигается за счет того, что заявителю дано право самостоятельно выбрать объем и перечень показателей и характеристик, в отношении которых будет проводиться оценка соответствия. Также заявитель может указать в заявке базовые нормативно-технические документы, соответствие которым предполагается проверить. Это могут быть не только действующие профильные ГОСТы, но и технические условия или внутренние стандарты компании.
Центр «Петербург Сертификация» оказывает широкий спектр услуг связанных с проведением оценки соответствия пищевой продукции и товаров непродовольственной группы. Заказать консультацию можно по телефону или оставив онлайн заявку на нашем сайте.
Дата обновления статьи 14 марта 2024
Используемые для аквагрима краски должны отвечать определённым требованиям в области качества и безопасности: они должны изготавливаться на водной основе, быть гипоаллергенными и обезжиренными. Товары данной группы попадают под регулирование ТР ТС 009/2011, которым устанавливаются основные качественные показатели парфюмерной и косметической продукции.
Основной критерий, по которому определяется необходимость оформления того или иного разрешительного документа – назначение. Детская продукция подлежит обязательной государственной регистрации, красящие средства для взрослых требуют оформления декларации о соответствии.
Результатом проведения госрегистрации является выдача свидетельства (СГР). В ходе проведения процедуры в лабораториях, аккредитованных Роспотребнадзором отобранные образцы продукции проходят проверку соответствия требованиям ТР ТС 009/2011. Документ действителен 5 лет, после чего требуется повторное переоформление.
Декларация соответствия по ТР ТС 009/2011 принимается от лица заявителя, который несет полную ответственность за качество товаров и их соответствие требованиям профильного техрегламента. В зависимости от выбранной схемы декларирования заявителем может выступать как производитель, так и поставщик товаров. Декларирование проходит по схемам 3д, 4д, 6д – эти схемы подразумевают проведение испытаний в аккредитованных лабораториях. Декларация требуется для производства, реализации, импорта подконтрольной ТР ТС 009 продукции.
Обязательные разрешительные документы подтверждают безопасность аквагрима и позволяют использовать его по назначению без причинения вреда телу.
В случае игнорирования требований об обязательной проверке качества и безопасности изделий перед выпуском в обращение на рынок такие действия расцениваются как административное правонарушение, ответственность за которые предусматривается главой 14 КоАП (штрафы до 600 тыс. руб., конфискация продукции, ограничение деятельности на срок до 90 дней).
После оформления обязательных разрешительных документов заявителями может быть проведена сертификация аквагрима на добровольной основе.
В дополнение к обязательным документам чаще всего проводят добровольную сертификацию. Эта процедура подтверждает качественные характеристики грима, которые зачастую важны потребителям. Все необходимые показатели отображаются в протоколе исследований.
Максимальный срок действия добровольного сертификата – 3 года. После окончания добровольного сертификата, по желанию, этот документ можно продлить.
Также добровольный сертификат ценится на потребительском рынке, т.к. он повышает конкурентоспособность и дает дополнительные гарантии к качеству продукции.
Заявителям следует перед обращением в специализированную компанию по сертификации сформировать следующий пакет начальной документации:
Специалистами центра сертификации рассматривается заявка, проводится документальная проверка представленных сведений. На данном этапе проверяется отсутствие ошибок в документации, правильность оформления, полнота поданных сведений для проведения оценки соответствия согласно выбранной схеме.
Далее проводится отбор образцов продукции, и они передаются в лабораторию для проведения экспертизы. Ее результатом является составление протокола испытаний, в котором указывается степень выявленного соответствия проверяемым требованиям и показателям.
При положительном заключении протокола испытаний данные об обязательных разрешениях (декларация и СГР) вносятся в государственные реестры. Добровольный сертификат на аквагрим не предусматривает такой регистрации.
После окончания всех перечисленных действий и получения заявителем требуемых документов он обязан маркировать всю продукцию, успешно прошедшую процедуру оценки качества и безопасности специальными знаками маркировки.
За дополнительной информацией о порядке и особенностях сертификации, декларирования и госрегистрации аквагрима обращайтесь к сотрудникам центра «Петербург Сертификация». Все консультации предоставляются бесплатно!
Дата обновления статьи 13 января 2021
Требованиями актуального законодательства ЕАЭС предусмотрено обязательное проведение контроля качества всех пищевых продуктов перед выпуском в обращение на рынок. Основные правила и условия производства, реализации, хранения, утилизации пищевой продукции, обеспечивающие ее безопасность, содержатся в ТР ТС 021/2011. Текстом данного техрегламента устанавливается, что в отношении готовой продукции обязательным является принятие декларации соответствия. Сертификация шоколада может быть проведена заявителем добровольно только после регистрации декларации.
Документ составляется на обычном листе бумаги офисного формата от лица заявителя, несущего полную ответственность как за достоверность всех указанных в нем сведений, так и за качество изделий. Технический регламент указывает на возможность применения схем 1д, 2д и 3д. Первая и третья схемы используются для декларирования серийного производства, вторая – для партии изделий.
Декларация обязательно должна содержать следующие сведения:
После регистрации в реестре Федеральной службы аккредитации, также в специальном блоке вносятся данные о дате регистрации и уникальном номере записи в реестре. В графе дополнительной информации указываются применяемые к продукции на добровольной основе стандарты, срок годности, особенности хранения, транспортировки и маркировки, а также другая важная информация.
Декларация соответствия действительна в течение 5 лет с даты регистрации (максимум) и может использоваться на всей территории ЕАЭС.
Сертификация шоколада проводится заявителями в добровольной форме в любой из официально зарегистрированных систем добровольной систем оценки качества. При их применении объектом проверки выступает готовая продукция, однако перечень свойств, критериев и характеристик изделий, подлежащих проверке, устанавливает сам заявитель. Оценка соответствия может проводиться не только по отношению к действующим профильным ГОСТам, но также и по отношению к техническим условиям или внутренним стандартам компании-производителя. Это позволяет максимально выгодно представить свою продукцию для потребителей, акцентируя внимание на наличии у товаров уникальных свойств и конкурентных преимуществ.
Техрегламент ТС 021/2011 указывает кроме прочего на необходимость внедрения системы менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП) для всех производственных предприятий пищевой отрасли. Такая СМБПП должна разрабатываться на основе международных принципов HACCP. Подтверждением успешного внедрения и эффективного функционирования системы менеджмента является добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 22000 (ХАССП). В ходе проведения проверочных действий объектом выступает не готовая продукция, а производственные и организационные процессы. Это позволяет гарантировать стабильность и неизменность серийного производства, что обеспечивает одинаково высокий уровень качества товаров в течение времени.
Добровольная сертификация шоколада ручной работы особенно востребована, так как предоставляет покупателям дополнительные гарантии качества продукции. Наличие сертификатов благотворно влияет на уровень конкурентоспособности товаров, способствует улучшению имиджа и деловой репутации предприятия, стимулирует потребительский спрос, открывает новые перспективы заключения крупных долгосрочных контрактов.
Процедуры оценки соответствия в общем виде проводятся по одному и тому же алгоритму:
За дополнительной консультацией о порядке и особенностях оценки соответствия шоколада обращайтесь к специалистам центра «Петербург Сертификация». Для этого позвоните по указанным на сайте телефонам или оставьте онлайн-заявку!