Сертификат на зубные щетки

Сертификат на зубные щетки

4,9 5 26

Дата обновления статьи 30 октября 2024

Зубная щетка (код ТН ВЭД 9603 21) — это инструмент для личной гигиены взрослого человека, ребенка, предназначенный для чистки зубов и десен. Щетка состоит из ручки и щетинок, которые помогают удалять зубной налет, остатки пищи, предотвращая развитие кариеса, заболеваний десен.

Существует несколько видов этого товара, которые различаются по своей конструкции и функциям:

1. Механические (ручные) зубные щетки — самые распространенные и простые. Они требуют ручного контроля, эффективность их использования зависит от техники чистки. 
2. Электрические — оснащены мотором, который вращает или перемещает щетинки, что помогает более эффективно очищать зубы, особенно для детей или людей с ограниченной моторикой​.
3. Ультразвуковые — используют вибрации высокой частоты для разрушения зубного налета. Они могут быть более эффективны, чем механические щетки, но требуют осторожности при наличии имплантатов или проблем с деснами​.

Также изделия различаются по степени жесткости щетины:

• мягкие — подходят для людей с чувствительными деснами;
• средней жесткости — универсальные для ежедневного использования;
• жесткие — эффективны для удаления сильного налета, но не рекомендуются для постоянного использования, чтобы избежать травмирования десен​.

Далее рассмотрим, какие документы необходимы для выпуска товара на рынок.

Правила сертификации зубных щеток

Для определения, какая форма обязательной оценки предусматривается для заявленного изделия, нужно учитывать категорию пользователя, принцип работы предмета, наличие зарядного устройства в комплекте.

Важно! Требования к зубным щеткам регулируются техническим регламентом ТС, Решением Комиссии Таможенного союза № 299 и Постановлением Правительства РФ № 2425. Для детских изделий критерии безопасности значительно строже, чем для взрослых аналогов.

Согласно этим законодательным актам, для производства, импорта и продажи продукции требуется:

• комплект документов для детских зубных щеток по ТР ТС 007/2011: свидетельство о государственной регистрации (СГР) и декларация соответствия;
• для взрослых неэлектрических (обычных) щеток, насадок к электрическим моделям — СГР по РКТС № 299 и декларация по ПП № 2425;
• для электрического или ультразвукового устройства — сертификат соответствия ТР ТС 020/2011, а для зарядных устройств — сертификат по ТР ТС 020/2011 и ТР ТС 004/2011.

Справка! С июня 2024 года на электромодели также требуется получать СГР по РКТС 299.

На скребки для чистки языка также проводится госрегистрация согласно упомянутому выше Решению №299. На пластиковые модели (код по ТН ВЭД 3924) реализуется еще декларирование по ГОСТ Р (согласно ПП 2425).

Госрегистрация реализуется в управлениях Роспотребнадзора до ввоза импортного товара в ЕАЭС или до начала запуска местного производства. 

СГР, выданное по техрегламенту ТС, действует 5 лет, по решению №299 — бессрочно, либо пока не изменится место/технология изготовления.

Сертификация зубных щеток по требованиям техрегламентов осуществляется аккредитованным органом.

Декларация по ПП 2425 или ТР ТС 007/2011 регистрируются предпринимателем через функционал сайта Росаккредитации с использованием электронной подписи.

И сертификаты, и декларации имеют схожие сроки действия:

• 1-5 лет (для серии);
• без указания определенного периода (для партии). 

Правильная идентификация продукции на основе анализа документов, маркировки и назначения поможет определить, какие нормативные акты необходимо соблюдать. В этом вопросе помогут специалисты центра “Петербург Сертификация”.

Испытания предметов личной гигиены

Любая разрешительная документация оформляется после экспертизы образцов товара в лаборатории, на основании заключения эксперта о соответствии фактических характеристик нормативам из регламентирующего акта. 

Так, исследования зубных щеток для взрослых проводятся согласно единым санитарным требованиям (ЕСТ) ЕАЭС Решения № 299. Например, во время экспертизы проверяют токсикологические показатели:

• токсичность — оценивается отсутствие вредных веществ, которые могут негативно повлиять на здоровье;
• влияние на слизистую оболочку — отсутствие раздражения и повреждений слизистой оболочки полости рта при использовании изделия;
• сенсибилизирующее влияние — изучается, может ли изделие вызвать аллергические реакции при контакте со слизистой оболочкой рта или кожей.

Также проверяются органолептические свойства: форма, характеристики водной вытяжки, внешний вид, проводятся клинические испытания на очищающую способность и пр.

Полученные показатели фиксируются в протоколах и экспертных заключениях, по которым затем принимается решение об оформлении СГР. 

Для получения свидетельства о госрегистрации на детские щетки образцы в лаборатории оцениваются по требованиям ТР ТС 007/2011.

Перечень показателей, методики испытаний определяются разновидностью, назначением товара и требованиями нормативных актов. 

Добровольная сертификация зубных щеток

При обязательной оценке предмета личной гигиены проверяются в основном показатели безопасности, которые определяются законодательством РФ и ЕАЭС. Для дополнительной проверки качественных характеристик реализуется, согласно 184-ФЗ, добровольная сертификация. Заявитель самостоятельно выбирает, какие характеристики продукции следует протестировать.

Важно! Добровольный сертификат не заменяет обязательные документы.

При независимой проверке производитель или поставщик может, например, подтвердить соответствие показателей товара нормам ГОСТ 6388-2022:

• прочность крепления щетинок;
• жесткость щетинок;
• форма, распределение щетинок;
• износостойкость;
• устойчивость к деформации.

Выданный сертификат действует 1-3 года, повышает доверие потребителей, помогает увеличивать объемы продаж.

Кроме того, предприятие может внедрить и сертифицировать систему менеджмента качества (СМК) по стандарту ИСО 9001. Успешно пройденная сертификация по ISO 9001 подтверждает, что на производстве внедрены стандарты, способствующие постоянному улучшению качества, что является дополнительным преимуществом при работе с партнерами и участии в тендерах.

Порядок сертификации зубных щеток

Процесс оформления документации начинается с обращения предпринимателя в центр “Петербург Сертификация”. Далее производится:

1. Сбор информации, документов о товаре.
2. Идентификация продукции.
3. Выбор формы оценки.
4. Отбор образцов и испытания.
5. Оформление необходимой документации.

Чтобы инициировать процедуру, изготовитель или поставщик предоставляет экспертам:

• заявку по форме центра;
• регистрационные свидетельства фирмы (копии);
• подробную информацию о выпускаемой продукции, используемом сырье;
• реквизиты ТУ, СТО или ГОСТ (предоставляется российскими производителями);
• импортный контракт, таможенная декларация — ГТД, инвойс, договор представителя (требуется от импортеров);
• иные сведения по запросу.

Для получения помощи в проверке товара обращайтесь в центр “Петербург Сертификации”. Эксперты помогут выбрать схему, провести испытания, разработать маркировку, тех. документацию, внедрить СМК. Консультируем бесплатно.