Дата обновления статьи 20 мая 2024
Респиратор – это устройство, которое относится к средствам индивидуальной защиты (СИЗ). Используется для защиты дыхательных путей от пыли, газов, паров, примесей в воздухе, прочих вредных веществ. Респираторы могут быть различных типов в зависимости от конструкции, цели использования. По конструктивным особенностям бывают полнолицевые, полумаски, четвертьмаски. Также СИЗ подразделяются на изолирующие и фильтрующие — со встроенным или съемным фильтром.
По сфере применения респираторы делятся на бытовые, промышленные, медицинские, пожарные. Назначение, характеристики и сфера использования влияют на выбор документа, который нужно оформить для законной деятельности производителям и импортерам.
Нужен ли сертификат на респираторы
Респираторы являются СИЗ, а значит на них распространяются требования, указанные в ТР ТС 019/2011. Согласно тех. регламенту, респираторы подразделяются на разные группы, в зависимости от защитной функции и производственного фактора. Исходя из совокупности этих факторов, на средства защиты потребуются следующие документы:
- декларация – декларированию подлежат изделия, защищающие от нетоксичной пыли, общих производственных загрязнений;
- сертификат – сертификация респираторов проводится, если ониработают по изолирующему принципу или выполняют функции фильтра, защищающего органы дыхания от химического воздействия, радиации.
Также к респираторам можно отнести медицинские маски, предназначенные для защиты от вирусных инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
Такая продукция требует оформления регистрационного удостоверения (РУ), которое выдает Росздравнадзор по итогам гос. регистрации на основании регистрационного досье. Этот документ подтверждает соответствие продукции медицинским нормам. При гос. регистрации проводятся технические испытания, а также токсикологические, клинические исследования мед. изделия.
На СИЗ, предназначенные для использования при пожаротушении, есть отдельный регламент – ТР ЕАЭС 043/2017.
При испытании проверяют следующие показатели:
- герметичность, плотность прилегания (для подтверждения отсутствия риска проникновения опасных веществ);
- эффективность фильтрации – проверяется, может ли СИЗ фильтровать (задерживать) частицы определенного размера;
- класс защиты от вредных веществ (обозначается буквами FFP с соответствующей цифрой);
- стойкость к экстремальным температурам, влажности;
- прочность материала, износоустойчивость и др.
Перечень испытываемых характеристик зависит от сферы применения СИЗ и требований регулирующих нормативных актов.
Необходимые документы для сертификации респираторов
Для прохождения процедуры потребуются регистрационные данные, устав, реквизиты компании, а также пакет документации:
- заявка на проведение сертификации с описанием объекта оценки и данными заявителя;
- стандарты (ГОСТ, СТО) или технические условия (ТУ), применяемые на производстве;
- инструкция, паспорт изделия, иной эксплуатационный документ;
- протоколы испытаний, прочие доказательные материалы (при наличии);
- договор на поставку (для партии, в т. ч. импортируемых изделий), прочую товарно-сопроводительную документацию.
В зависимости от применяемой формы оценки, выбранной схемы может понадобиться дополнительная информация и/или документация.
Порядок сертификации респираторов
Порядок оформления разрешительных документов стандартный:
- Анализ документации заявителя.
- Обследование производственных условий (если сертифицируется серийное производство).
- Отбор образцов СИЗ для лабораторных исследований (для ввоза образцов иностранных производителей импортер оформляет в лаборатории или сертификационном органе сопроводительное письмо).
- Проведение тестирований на соответствие ТР ТС или иным нормативным документам.
- Оценка результатов испытаний, внесение их в протоколы.
- Принятие уполномоченным органом решения о выдаче документа, регистрация в соответствующем реестре (при положительном решении).
После прохождения оценочных процедур на маркировку наносится знак обращения «ЕАС».
Добровольная сертификация респираторов
После обязательных процедур подтверждения безопасности допустимо получить добровольный сертификат на соответствие ГОСТу или ТУ. Суть документа заключается в подтверждении выбранных заявителем показателей качества. Испытываемыми показателями могут быть:
- функциональные, конструкционные особенности;
- эксплуатационные характеристики;
- механические, эргономические показатели (удобство использования) и др.
Сертификация проводится для повышения конкурентоспособности и получения различных преимуществ:
- возможности выделиться на фоне конкурентов, которые продают респираторы без добровольных сертификатов качества;
- формирования имиджа, продвижения, узнаваемости бренда;
- укрепления доверия потребителя;
- повышения шансов на выигрыш при участии в гос. закупках;
- использования для других целей в маркетинговой стратегии.
Также можно провести дополнительные испытания для подтверждения соответствия материала нормам гигиены и санитарии, по результатам которых оформляется Экспертное заключение.
Производитель вправе получить сертификат ИСО на систему менеджмента, внедренную в компании. Для этого проводится ее сертификация на соответствие принципам ИСО 9001 и/или прочим стандартам группы ИСО.
Как получить сертификат на респираторы
Сертификаты выдают аккредитованные органы. Декларацию регистрируют, используя личный кабинет заявителя на сайте Росаккредитации и электронную подпись. РУ выдает Росздравнадзор после проведения гос. регистрации.
Недостоверность указанных при декларировании сведений, недостающая документация и иные нарушения правил оценки соответствия, маркировки продукции, влекут за собой штрафы, потерю времени, риски для репутации.
Чтобы сэкономить время, исключить проблемы с контролирующими органами, иные неблагоприятные последствия для бизнеса, делегируйте процедуру оформления разрешительных документов экспертам центра «Петербург Сертификация». Консультации бесплатные, обращайтесь.
