Сертификация производства

Сертификация производства

4,9 5 26

Дата обновления статьи 14 марта 2024

Главная цель производителя – обеспечение стабильного выпуска безопасной продукции. Изготовление качественного товара укрепит доверие покупателя, привлечет его интерес, принесет компании стабильную прибыль. Поэтому предприятия заинтересованы получить сертификат на производство.

Не стоит путать сертификаты на продукцию и на производство. Сертификация производства не отменяет обязанности оформления обязательного разрешительного документа на выпускаемый товар.

Большинство товаров попадают под действие технических регламентов ЕАЭС (ТР ТС). На них после испытаний оформляют сертификаты или другие документы – декларации, свидетельства о гос. регистрации, которые дают право законной торговли, подтверждают безопасность товара. Некоторые изделия подлежат оценке по национальным требованиям РФ (по стандартам ГОСТ).

После сертификации продукции собственного производства предприниматели могут сертифицировать производственный процесс.

Необходимость подтверждения соответствия производства

Сертификация производства – это процедура подтверждения соответствия процесса изготовления товаров требованиям стандартов. Сертификация производственных процессов – это оценка соответствия систем менеджмента (далее – СМ, СМК), внедряемых на предприятиях для контроля качества, стандартам группы ИСО.

Данные документы оформляются в добровольном порядке:

• для повышения конкурентоспособности;
• упрощения выхода на новые рынки;
• укрепления доверия к качеству, предотвращению рисков претензий и рекламаций со стороны покупателя;
• формирования имиджа надежного и добросовестного производителя;
• повышения безопасности товаров собственного производства;
• получения других преимуществ.

Есть исключения. Например, на предприятиях пищевой промышленности обязательно внедрение принципов ИСО 22000 (ХАССП), разработка соответствующей документации. Сам сертификат можно получить добровольно.

При оформлении некоторых обязательных разрешительных документов необходимо предоставить и сертификаты ИСО. Например, при декларировании по схеме 6д требуется сертификат ИСО (для рыбы или мяса – стандарт ИСО ХАССП, а для косметики – ИСО 22716).

При сертификации товаров по схеме 2с тоже нужно предоставить сертификат на СМК. Такая схема предусмотрена, например, при сертификации игрушек.

Как проводится сертификация производства

В ходе сертификационных процедур проверяется, соответствует ли система менеджмента заявителя требованиям профильного стандарта ИСО. Для этого проводится аудит системы менеджмента по следующим направлениям:

1. Документация. Оцениваются документы, связанные с СМ (политика качества, процедуры, инструкции, журналы, руководства). Документация должна быть актуальной, соответствовать принципам внедряемого стандарта. Если требуется – вносятся корректировки или разрабатываются недостающие документы.
2. Персонал. Оценивается квалификация персонала, соответствие занимаемой должности. Определяются зоны ответственности, предполагающие участие каждого сотрудника в эффективной работе СМ.
3. Оборудование и условия производства. Оценивается соответствие оборудования и производственных условий требованиям стандарта. В ходе аудита осматриваются производственные помещения, оборудование. Проверяется исправность оборудования, отсутствие повреждений и дефектов, соответствие характеристик требованиям безопасности, санитарии и гигиены труда, наличие разрешительной документации. Проверяется наличие средств индивидуальной защиты, спецодежды работников, чистота и порядок на рабочих местах, наличие необходимых инструментов и материалов. Оценивается соблюдение требований по охране труда, окружающей среды, противопожарной безопасности и др.
4. Процессы. Оценивается организация производства, контроля качества, управления рисками и другие процессы, связанные с системой менеджмента. Проверяется организация планирования производства, управления запасами и т.д.
5. Деловая репутация компании, основанная на отзывах клиентов, информации в СМИ. Финансовое состояние предприятия, отсутствие задолженности перед налоговыми органами, степень исполнения договорных обязательств.

Требования и критерии для сертификации зависят от стандарта, который выбран для внедрения СМ.

Например, для сертификации по стандарту ISO 9001 требуется внедрить СМК, которая обеспечивает оптимизацию, постоянное улучшение процессов производства. Для сертификации по стандарту ISO 14001 требуется разработать систему менеджмента экологической безопасности, которая позволяет управлять воздействием производственной деятельности на окружающую среду.

Виды сертификации производства

Наиболее распространенными видами СМ, которые внедряются и сертифицируются в России, являются:

1. СМК (ISO 9001) – направлена на оптимизацию процессов, обеспечение выпуска продукции надлежащего качества.
2. СЭМ (ISO 14001) – экологический менеджмент, внедрение которого позволяет компании поддерживать экологические аспекты деятельности на уровне, соответствующем установленным целям и задачам, снизить негативное влияние деятельности на окружающую среду.
3. ХАССП (ISO 22001) – система управления безопасностью пищевых продуктов на всех этапах производственного и жизненного цикла. В обязательном порядке внедряется на предприятиях пищевой промышленности. Заключается в постоянном контроле, выявлении, оценке рисков, проблемных мест, способных ухудшить качество продуктов питания.
4. СМК, действующая на производстве медицинских изделий (ISO 13485) – внедряется в обязательном порядке на всех предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения. Способствует выпуску изделий надлежащего качества, безопасных для потребителя, эффективных и соответствующих заявленным требованиям.
5. СМБТиОЗ (ISO 45001) – система охраны труда и здоровья работников, обеспечивающая безопасность рабочих мест, заботу о здоровье персонала при выполнении должностных обязанностей.

В зависимости от направления деятельности можно внедрить другие системы менеджмента ISO. Также возможна сертификация интегрированной системы менеджмента (СМ), объединяющая в себе несколько стандартов, таких как СМК (ИСО 9001), СЭМ (ИСО 14001), СМБТиОЗ (ИСО 45001).

Интегрированная СМ позволяет компании эффективно управлять всеми аспектами своей деятельности, связанными с управлением рисками, контролем качества, управлением персоналом, производственными процессами, снижением негативного воздействия на окружающую среду и социальной ответственностью. Преимущества сертификации ИСМ заключается в экономии времени и расходов на внедрение каждой системы в отдельности, поскольку все важные аспекты управления уже объединены в одну систему.

Как выглядит сертификат соответствия

Сертификат ИСО свидетельствует о соответствии СМ требованиям внедряемого стандарта. В документе содержатся следующие сведения:

• наименование, адрес, реквизиты сертификационного органа, который проводил оценку и выдал сертификат;
• наименование адрес, реквизиты организации-заявителя (производителя продукции);
• номер документа, присвоенный в процессе регистрации;
• срок действия;
• сфера применения сертификата (область деятельности организации, на которую распространяется сертификат);
• стандарт, на соответствие которому проводилась проверка;
• подпись руководителя и эксперта, печать сертификационного органа.

В зависимости от сертифицированной системы менеджмента в сертификате могут указываться дополнительные сведения.

Как получить сертификат соответствия

Для процедур оценки предприятие-заявитель подготавливает заявку и комплект документации:

• сканы свидетельств ИНН, ОГРН, выписка из ЕГР;
• приказ о назначении руководителя организации, подтверждающий его полномочия;
• документы, разработанные в рамках внедрения СМ (политика и цели в области качества, руководства, процедуры, инструкции);
• техническую документацию, действующую на производстве;
• разрешительные документы на оборудование;
• документальное подтверждение права собственности на помещения;
• иное (по запросу).

Процесс сертификации состоит из следующих этапов:

1. Подготовка. До принятия решения о сертификации компания определяет стандарты, которые нужно внедрять, разрабатывает СМ, соответствующую их принципам. Для проведения сертификационных мероприятий заявитель подает заявку в орган по сертификации, имеющий соответствующую аккредитацию. В заявке указываются сведения о компании, продукции, которая производится предприятием, других аспектах деятельности. Заявитель подготавливает комплект требуемой документации.
2. Анализ документации. Эксперты сертификационного органа проводят экспертизу документации предприятия, включая документацию системы менеджмента, НТД и т.д. При необходимости выполняются корректировки или разрабатывается недостающая документация.
3. Комиссия проводит выездной аудит предприятия. Аудит включает в себя проверку соответствия производственного процесса, внедряемой системы менеджмента принципам ИСО.
4. По результатам аудиторской проверки орган принимает решение о выдаче документа или отказе в выдаче (при выявлении несоответствий стандартам).
5. Выдача сертификата. Если аудит показал, что СМ соответствует установленным требованиям, компания получает подтверждающий документ.

Если выявлены несоответствия, орган направляет официальный отказ в сертификации с рекомендациями по устранению нарушений. После устранения несоответствий сертификационные процедуры можно пройти повторно.

Срок действия сертификата соответствия

Сертификаты ИСО действительны не более трех лет. По истечении установленного периода необходимо провести повторную сертификацию.

В течение периода действия сертификата сертификационный орган ежегодно проводит инспекционный контроль, который заключается в проверке соответствия производственного процесса требованиям стандарта. При выявленных несоответствиях срок действия документа может быть приостановлен или аннулирован.

Подготовка и организация сертификационных процедур может вызвать сложности у неопытных предпринимателей, что приведет к ошибкам, отрицательным результатам, потере времени.

Чтобы сэкономить время, избежать отказа в выдаче сертификата, обращайтесь в центр «Петербург Сертификация». Стоимость услуг зависит от объема работ экспертов. Консультации бесплатные, направляйте заявки!