Дата обновления статьи 29 февраля 2024
Дезинфицирующие средства – это химические препараты, которые выпускаются в жидкой, гелеобразной, таблетированной или порошкообразной форме. Препараты применяются в домашних условиях, в коммерческих, промышленных и общественных организациях. Химию используют, чтобы обрабатывать, обеззараживать поверхности и уничтожать скопившихся там болезнетворных микроорганизмов.
Товар подлежит обязательной оценке безопасности, которая выполняется согласно законам России и Евразийского экономического Союза (ЕАЭС).
Нужен ли сертификат на дезинфицирующие средства
Потребуется ли сертификация дезинфицирующих средств для легального производства и сбыта? Для подтверждения безопасности и эффективности продукции проводится сразу два вида обязательной оценки.
Государственная регистрация
Организуется согласно Решению КТС №299 от 28.05.2010. Выполняется для химической продукции, в составе которой присутствуют такие вещества, как хлор, бром, йод и т.д. Единственным исключением из общего правила являются препараты для обработки и дезинфекции, которые предназначаются для сферы ветеринарии.
В ходе оценки удостоверяется, что товар отвечает требованиям, прописанным в Санитарно-гигиенических правилах ЕАЭС. В России госрегистрацию выполняет Роспотребнадзор. Процедура должна предшествовать постановке российского производства или ввозу партии товара в ЕАЭС.
Результат госрегистрации – выдача свидетельства (СГР), срок действия которого не ограничивается. Разрешительный документ оформляется на каждое товарное наименование или на группы товаров с одинаковыми гигиеническими свойствами, выпускаемых по одному техническому документу.
Декларирование
Организуется согласно положениям Постановления Правительства РФ №2425 от 23.12.2021. Требуется для дезинфекционных препаратов, антисептиков, дератизационных составов. Проводится во внутренней системе оценки России.
Декларирование предполагает, что подконтрольная продукция проверяется на соответствие профильному государственному стандарту. В отношении дез составов действует ГОСТ 58151.1-2018.
Декларация регистрируется на серийное производство товара (максимально на 5 лет) или на партию (на срок ее годности, но не более 5 лет или на 1 год, если период хранения не ограничивается).
Справка. Декларация регистрируется после получения бланка СГР, в ней указывается номер СГР.
Необходимые документы для сертификации дезинфицирующих средств
Для выполнения обязательных оценочных процедур предпринимателю необходима документация:
- описание дез. средств, код ТН ВЭД;
- подтверждение гос.регистрации заявителя;
- скан ИНН;
- реквизиты заявителя;
- подтверждения безопасности продукта (протоколы испытаний, экспертные заключения);
- образец этикетки товара.
Импортер предоставляет договор уполномоченного лица (ДУЛ) или соглашение на приобретение одной партии продукции, счета, таможенные декларации. Дополнительно нужны подтверждения безопасности товара, выданные за рубежом.
Если в роли заявителя выступает производитель, то необходим нормативно-технический документ (НТД), где определено, каким требованиям качества должен отвечать продукт. Это может быть госстандарт (ГОСТы размещены в открытом доступе в сети, покупается их официальная копия).
Если ГОСТ отсутствует, не подходит, устарел, то организация разрабатывает свой стандарт – технические условия (ТУ). Для их составления компания вправе обратиться в центр сертификации (ЦС). Эксперты предложат клиенту опросник, ответы на который лягут в основу ТУ.
Для оформления СГР предпринимателю дополнительно нужна документация на производственные помещения и письменное подтверждение, что работа предприятия отвечает положениям НТД.
Порядок сертификации дезинфицирующих средств
Оформление СГР организовано в следующие этапы:
- Подготовительный. Это оформление заявки, подготовка и сбор комплекта документации, подача документов в экспертный центр, дальнейшее ведение заявки.
- Основной. Это получение образцов с РФ-производства или ввоз из-за границы, передача проб на исследования в лабораторию с госаккредитацией. Проведение проверки продукции на токсичность и опасность, физико-химические свойства, эффективность в уничтожении бактерий. Получение и анализ протоколов испытаний (ПИ).
- Финальный. Принятие Роспотребнадзором решения (заявка рассматривается в семидневный срок), получение СГР на официальном бланке. Сведения о товаре вносятся в федеральный электронный реестр.
Декларирование предполагает, что предприниматель сам организует экспертизы образцов товара, получает ПИ, далее заполняет черновик декларации в сервисе ФГИС Росаккредитации, загружает ПИ и заверяет усиленной электронной подписью.
В рамках ПП РФ № 2425 предусмотрены проверки образцов на такие показатели, как:
- биологическая разлагаемость;
- плотность;
- токсичность;
- концентрация активного вещества;
- кожно-раздражающее действие.
Также определяется, отвечает ли маркировка всем требованиям профильного ГОСТ.
Добровольная сертификация дезинфицирующие средства
Изготовитель или поставщик вправе не ограничиваться обязательными оценками продукции, а дополнительно провести добровольную сертификацию. Процедура призвана удостоверить, что товар отвечает положениям НТД предприятия. Заявитель самостоятельно формирует список характеристик препаратов для дезинфекции, которые будут подтверждаться.
Добровольный сертификат оформляется на 1 или 3 года. Предприятие получает право использовать знак качества той системы, в которой проводилась проверка. Сертификация помогает выделить преимущества бренда и увеличить продажи.
На добровольной основе производители организуют сертификацию по международному стандарту ИСО 14001. Это подтверждение, что в компании выстроена система экологического менеджмента, предприятие заботится об окружающей среде.
Остались вопросы? Узнайте подробнее о сертификационных процедурах и получите помощь в их проведении у экспертов ЦС.
