Дата обновления статьи 14 марта 2024
Под бактерицидными лампами (рециркуляторами) понимаются электронные устройства, которые устанавливают в закрытых помещениях жилого, производственного или общественного назначения. Это ультрафиолетовые облучатели, которые очищают и обеззараживают воздух, препятствуют распространению вирусных или бактериальных инфекций. Порядок подтверждения соответствия такого оборудования определяется его функциональностью.
Нужна ли сертификация бактерицидных ламп?
Если УФ-облучатели предназначаются для бытового использования, то с точки зрения законодательства ЕАЭС они относятся к низковольтным устройствам, потому что включаются в сеть при напряжении тока 220 В. Для оборудования нужен сертификат, который оформляется по двум техническим регламентам:
- ТР ТС 004/2011 – нормы безопасности для приборов низковольтного типа;
- ТР ТС 020/2011 – требования к электромагнитной совместимости устройств.
В дополнение к сертификату оформляется декларация по ТР ЕАЭС 037/2016. Это регламент, которым установлены предельные показатели содержания в технических средствах контролируемых веществ (например, кадмия, ртути и т. д.).
Разрешительные документы на электрооборудование оформляются для серийного выпуска (на период 1-5 лет) или для единичной поставки, одного прибора (без указания срока действия).
Документы для сертификации ламп бактерицидных
Чтобы подтвердить соответствие рециркуляторов в системе ТР ТС, предпринимателю нужно подготовить следующую документацию:
- заявку в центр сертификации (ЦС);
- письменные сведения о товаре (название, код ТН ВЭД, назначение и т. д.);
- документальное подтверждение регистрации юр. лица или ИП;
- реквизиты заявителя;
- пример маркировки (наносится на саму продукцию и упаковку);
- иное (по запросу).
РФ-изготовитель предоставляет технический документ, которым регулируется производство. Это может быть действующий ГОСТ, при этом предприятие покупает его официальную копию, или локальный стандарт фирмы — технические условия (ТУ).
Импортеру для подтверждения соответствия серии нужно предоставить договор уполномоченного представительства с иностранным производителем. Для оценки импортной партии необходим контракт на закупку продукции в сопровождении счета, таможенной декларации.
К товару обязательно прилагается инструкция на бумажном носителе, где указано его название, описаны технические характеристики, правила безопасной эксплуатации и утилизации, дана информация об изготовителе и импортере.
Порядок сертификации ламп бактерицидных
Для прохождения сертификации предприниматель организует отбор образцов рециркуляторов с российского производства или официальный ввоз в РФ из-за границы.
В лабораторных условиях изучают такие параметры оборудования, как:
- защита от электрического тока;
- уровень рисков, связанных с движущимися элементами, температурами, излучениями и т. д.;
- качество изоляционной защиты;
- износостойкость;
- пожарная безопасность;
- способность устройства для обеззараживания выдерживать колебания тока;
- устойчивость к воздействиям окружающей среды;
- интенсивность выделяемого электромагнитного излучения;
- стойкость к излучениям извне.
По данным проверок лаборатория оформляет протокол испытаний.
Сертификация предполагает проведение на предприятии выездной проверки экспертами сертификационного органа, в ходе которой определяется, принимает ли фирма необходимые меры для обеспечения соответствия товара. Далее инспекционный контроль (ИК) повторяется каждый год, в течение срока актуальности сертификата. Данные о его результатах вносятся в реестр, чтобы действие разрешительного документа досрочно не прекращалось. В случае отказа от ИК сертификат аннулируют.
Сертификат предоставляется заявителю на бланке государственного образца, сведения о нем вносятся в электронный реестр Росаккредитации.
Декларацию регистрирует заявитель, от своего имени, через сайт Госуслуг и личный кабинет Росаккредитации. Клиент вправе обратиться за помощью в сертификационный центр «Петербург Сертификация». Эксперты центра проведут всю подготовительную работу, подгрузку черновика декларации и необходимых документов. Предпринимателю остается только подписать декларацию своей электронной подписью. Декларация оформляется на белом листе бумаги, формата А4.
Государственная регистрация медицинских рециркуляторов
Если бактерицидные лампы, светильники предусмотрены специально для использования в сфере здравоохранения (например, в больницах), то для них необходимо проведение обязательной оценки в форме государственной регистрации согласно 323-ФЗ от 21.11.2011. Заявитель получает регистрационное удостоверение от Росздравнадзора.
Алгоритм гос. регистрации установлен Постановлением Правительства РФ №1416 от 27.12.2012. Для процедуры от предприятия необходимо заявление с данными об облучателях (тип, модель) и месте их изготовления, к которому прилагается следующая документация:
- инструкции к изделию, фото;
- образец маркировки;
- технический документ РФ-производителя (ГОСТ или ТУ);
- протоколы испытаний;
- программа клинических исследований.
Росздравнадзор принимает заявление и документацию предприятия, назначает экспертную организацию (ЭО), которая проверяет полученные сведения, назначает клинические испытания, по их результатам передает заключение в Росздравнадзор. Тот принимает окончательное решение, предоставляет заявителю регистрационное удостоверение.
Добровольная сертификация ламп бактерицидных
На любые виды рециркуляторов предприниматель может оформить добровольный сертификат. Это официальное подтверждение качества продукции, наличия у нее тех потребительских свойств, о которых заявляет изготовитель в технической документации.
В сертификате обозначаются только характеристики товара, выбранные заявителем. Документ выдается на 1 или 3 года. Его получение дает право использовать знак соответствия на этикетках и в рекламных материалах, помогает укреплять имидж бренда и наращивать продажи.
Остались вопросы? Узнайте больше об обязательных и добровольных оценках рециркуляторов у экспертов центра «Петербург Сертификация».
