Дата обновления статьи 14 марта 2024
Под зубной пастой понимается гигиеническое средство для полости рта пастообразной, гелеобразной или порошкообразной формы. Продукт используется как абразив для удаления с зубов налета и остатков пищи, устранения неприятного запаха изо рта, доставки активных компонентов для профилактики кариеса и заболеваний десен. Чтобы начать реализацию товара в странах ЕАЭС, предприниматель должен документально подтвердить его безопасность.
Нужен ли сертификат на зубную пасту?
Обязательная сертификация зубной пасты не предусмотрена законодательством. Продукт относится к косметике и попадает под положения технического регламента – ТР ТС 009/2011. Для него предусмотрено 2 формы оценки соответствия:
- декларирование – требуется на обычные гигиенические средства для зубов для взрослых;
- государственная регистрация – проводится в отношении средств гигиены, которые изготовлены специально для детей, содержат наноматериалы, имеют долю фторидов свыше 0,15 % (для жидких продуктов – более 0,05 %), оказывают отбеливающий эффект, содержат перекись водорода или выделяющие ее компоненты.
Декларирование организуется по одной из 3 схем, которые предусмотрены по ТР ТС 009/2011. Для серийного изготовления косметики предназначены схемы 3д, 6д, для единичной поставки – 4д. Схема, применяемая в конкретном случае, выбирается заявителем.
Декларацию на серию регистрируют на срок 1-7 лет. Декларирование партии проводится на период годности товара из конкретной поставки.
СПРАВКА. Использовать схему 6д вправе только предприятия, оформившие сертификат GMP.
Для получения свидетельства о госрегистрации (СГР) необходимо обратиться в территориальное управление Роспотребнадзора. Это более сложный и дорогой в оформлении документ, чем декларация. Процесс его оформления занимает от 4 недель и более. СГР выдается на 5 лет.
Количество необходимых разрешительных документов определяется с учетом числа составов в ассортименте предприятия. В одном СГР / декларации могут быть упомянуты только товары с одинаковым наименованием. При этом для каждого артикула, вкуса, рецептуры проводятся отдельные исследования в лабораторных условиях.
Регистрация декларации на зубную пасту: необходимые документы
Для проведения оценочных мероприятий предприятию потребуется следующая документация:
- заявление;
- сканы регистрационных свидетельств;
- учредительные документы в сканах;
- реквизиты компании-заявителя;
- письменные данные о продукте;
- образец этикетки;
- аннотация с информацией о составе, назначении, порядке использования продукта;
- документация, удостоверяющая физико-химические характеристики косметического средства;
- документальные подтверждения потребительских свойств товара, заявленных предприятием;
- список материалов, входящих в продукт (для товаров с ними в составе);
- сертификат GMP (если оформлялся).
От изготовителя нужен технический документ, где определены нормативные параметры продукции, методики контроля качества. Фирма вправе вести работу по ГОСТ 7983-2016 или по собственному стандарту – техническим условиям (ТУ). Также производитель предоставляет документацию о праве собственности или аренды на занимаемые помещения.
От импортера понадобится контракт с иностранным изготовителем, счета и накладные, таможенная декларация, письмо для ФТС на ввоз образцов.
Порядок сертификации зубной пасты
Необходимый элемент декларирования и гос. регистрации — исследования продукции в аккредитованной лаборатории. Образцы отбирают с предприятия, которое функционирует в РФ, или официально ввозят через таможню.
Согласно ТР ТС 009/2011, проверяется состав образцов. Определяется содержание:
- веществ, которые в ЕАЭС запрещено использовать в косметическом производстве;
- веществ, которые нельзя применять сверх предельных дозировок;
- тяжелых металлов;
- фтора;
- патогенных бактерий;
- плесневых грибов и дрожжей.
Проверяется водородный показатель гигиенического средства, оцениваются токсикологические и клинические показатели.
В рамках ТР ТС 009/2011 предусмотрена проверка упаковки продукта. Тара должна обеспечивать сохранение его потребительских свойств в течение периода годности, установленного производителем. Должна иметься маркировка с указанием информации о товаре и изготовите, импортере.
По данным лабораторных экспертиз гигиенического средства составляется протокол испытаний.
Схемы 3д, 6д предполагают инспекцию производственного процесса. Проверяется чистота в цехах, квалификация работников, функционирование оборудования, наличие системы документирования и т. д.
Декларацию изготовитель или поставщик регистрирует самостоятельно или при помощи специалистов сертификационного центра. Для процедуры нужно заранее оформить электронно-цифровую подпись, получить протоколы испытаний в лаборатории. СГР в России оформляют территориальные управления Роспотребнадзора.
Добровольная сертификация зубной пасты
После завершения обязательных оценок соответствия предприниматель вправе получить добровольный сертификат на зубную пасту, порошок, щетку и т. д. Это документальное подтверждение соответствия товара нормативам, требованиям, которые установлены в ТУ или ГОСТ изготовителя.
Заявитель сам определяет, какие именно качества продукта проверить, например:
- внешний вид;
- однородность продукта;
- густота;
- цвет;
- вкус;
- аромат;
- pH;
- содержание фторида;
- прочее.
Сертификат качества выдает аккредитованный орган, который анализирует предоставленную заявителем документацию, организует исследования образцов в лабораторных условиях. Срок действия документа не превышает 3 лет.
Сертификация дает право предприятию использовать знак соответствия добровольной системы в маркетинговых целях. Это способ подчеркнуть сильные стороны продукции, укрепить потребительское доверие к бренду, увеличить спрос и выручку от продаж.
Появились вопросы? Обратитесь к экспертам центра сертификации, чтобы получить разъяснения и практическую помощь. Консультации проводятся бесплатно!
