Сертификат на зубную пасту

Сертификат на зубную пасту

4,9 5 26

Дата обновления статьи 14 марта 2024

Под зубной пастой понимается гигиеническое средство для полости рта пастообразной, гелеобразной или порошкообразной формы. Продукт используется как абразив для удаления с зубов налета и остатков пищи, устранения неприятного запаха изо рта, доставки активных компонентов для профилактики кариеса и заболеваний десен. Чтобы начать реализацию товара в странах ЕАЭС, предприниматель должен документально подтвердить его безопасность.

Нужен ли сертификат на зубную пасту?

Обязательная сертификация зубной пасты не предусмотрена законодательством. Продукт относится к косметике и попадает под положения технического регламента – ТР ТС 009/2011. Для него предусмотрено 2 формы оценки соответствия:

• декларирование – требуется на обычные гигиенические средства для зубов для взрослых;
• государственная регистрация – проводится в отношении средств гигиены, которые изготовлены специально для детей, содержат наноматериалы, имеют долю фторидов свыше 0,15 % (для жидких продуктов – более 0,05 %), оказывают отбеливающий эффект, содержат перекись водорода или выделяющие ее компоненты.

Декларирование организуется по одной из 3 схем, которые предусмотрены по ТР ТС 009/2011. Для серийного изготовления косметики предназначены схемы 3д, 6д, для единичной поставки – 4д. Схема, применяемая в конкретном случае, выбирается заявителем.

Декларацию на серию регистрируют на срок 1-7 лет. Декларирование партии проводится на период годности товара из конкретной поставки.

СПРАВКА. Использовать схему 6д вправе только предприятия, оформившие сертификат GMP.

Для получения свидетельства о госрегистрации (СГР) необходимо обратиться в территориальное управление Роспотребнадзора. Это более сложный и дорогой в оформлении документ, чем декларация. Процесс его оформления занимает от 4 недель и более. СГР выдается на 5 лет.

Количество необходимых разрешительных документов определяется с учетом числа составов в ассортименте предприятия. В одном СГР / декларации могут быть упомянуты только товары с одинаковым наименованием. При этом для каждого артикула, вкуса, рецептуры проводятся отдельные исследования в лабораторных условиях.

Регистрация декларации на зубную пасту: необходимые документы

Для проведения оценочных мероприятий предприятию потребуется следующая документация:

• заявление;
• сканы регистрационных свидетельств;
• учредительные документы в сканах;
• реквизиты компании-заявителя;
• письменные данные о продукте;
• образец этикетки;
• аннотация с информацией о составе, назначении, порядке использования продукта;
• документация, удостоверяющая физико-химические характеристики косметического средства;
• документальные подтверждения потребительских свойств товара, заявленных предприятием;
• список материалов, входящих в продукт (для товаров с ними в составе);
• сертификат GMP (если оформлялся).

От изготовителя нужен технический документ, где определены нормативные параметры продукции, методики контроля качества. Фирма вправе вести работу по ГОСТ 7983-2016 или по собственному стандарту – техническим условиям (ТУ). Также производитель предоставляет документацию о праве собственности или аренды на занимаемые помещения.

От импортера понадобится контракт с иностранным изготовителем, счета и накладные, таможенная декларация, письмо для ФТС на ввоз образцов.

Порядок сертификации зубной пасты

Необходимый элемент декларирования и гос. регистрации — исследования продукции в аккредитованной лаборатории. Образцы отбирают с предприятия, которое функционирует в РФ, или официально ввозят через таможню.

Согласно ТР ТС 009/2011, проверяется состав образцов. Определяется содержание:

• веществ, которые в ЕАЭС запрещено использовать в косметическом производстве;
• веществ, которые нельзя применять сверх предельных дозировок;
• тяжелых металлов;
• фтора;
• патогенных бактерий;
• плесневых грибов и дрожжей.

Проверяется водородный показатель гигиенического средства, оцениваются токсикологические и клинические показатели.

В рамках ТР ТС 009/2011 предусмотрена проверка упаковки продукта. Тара должна обеспечивать сохранение его потребительских свойств в течение периода годности, установленного производителем. Должна иметься маркировка с указанием информации о товаре и изготовите, импортере.

По данным лабораторных экспертиз гигиенического средства составляется протокол испытаний.

Схемы 3д, 6д предполагают инспекцию производственного процесса. Проверяется чистота в цехах, квалификация работников, функционирование оборудования, наличие системы документирования и т. д.

Декларацию изготовитель или поставщик регистрирует самостоятельно или при помощи специалистов сертификационного центра. Для процедуры нужно заранее оформить электронно-цифровую подпись, получить протоколы испытаний в лаборатории. СГР в России оформляют территориальные управления Роспотребнадзора.

Добровольная сертификация зубной пасты

После завершения обязательных оценок соответствия предприниматель вправе получить добровольный сертификат на зубную пасту, порошок, щетку и т. д. Это документальное подтверждение соответствия товара нормативам, требованиям, которые установлены в ТУ или ГОСТ изготовителя.

Заявитель сам определяет, какие именно качества продукта проверить, например:

• внешний вид;
• однородность продукта;
• густота;
• цвет;
• вкус;
• аромат;
• pH;
• содержание фторида;
• прочее.

Сертификат качества выдает аккредитованный орган, который анализирует предоставленную заявителем документацию, организует исследования образцов в лабораторных условиях. Срок действия документа не превышает 3 лет.

Сертификация дает право предприятию использовать знак соответствия добровольной системы в маркетинговых целях. Это способ подчеркнуть сильные стороны продукции, укрепить потребительское доверие к бренду, увеличить спрос и выручку от продаж.

Появились вопросы? Обратитесь к экспертам центра сертификации, чтобы получить разъяснения и практическую помощь. Консультации проводятся бесплатно!