Дата обновления статьи 25 сентября 2020
Росстандарт разъяснил вопросы, связанные с требованиями безопасности, которые предъявляются к лицевым маскам, что особенно актуально в условиях предотвращения распространения коронавирусной инфекции. Данное объяснение было опубликовано на официальном сайте ведомства 9 апреля 2020 года.
Согласно установленной классификации, существует три основные группы такой продукции:
- изделия медицинского назначения;
- средства, предназначенные для индивидуальной защиты (СИЗ);
- и другие маски для лица.
К маскам первой группы относятся изделия, разработанные в целях предотвращения инфицирования пользователей во время проведения хирургических операций и других медицинских манипуляций (для медперсонала), а также для пользователей в быту – во время кашля или чихания. Для таких товаров разработан отдельный гос.стандарт – 58396-2019, определяющий основные нормы безопасности, особенности конструкции, дизайн и методы проведения лабораторных испытаний в ходе обязательной оценки соответствия.
Если лицевые маски классифицируются, как СИЗ, то они характеризуются конструкцией для защиты органов дыхания фильтрующего типа. Для таких товаров обязательная оценка соответствия проводится согласно действующему ТР ТС 019/2011. Что же касается гос. стандартов, то основные нормы безопасности в фильтрующим маскам-лепесткам содержатся с следующих документах:
- 4.293-2015;
- 4.294-2015.
К третьей группе относятся изделия санитарно-гигиенического назначения, к которым на данный момент единых требований не установлено. Для их производства компании разрабатывают собственные техусловия или используют ТУ, которые уже были ранее разработаны и зарегистрированы.
С учетом сложившейся ситуации с распространением коронавирусной инфекции, 12 апреля 2020 года вступили в силу техусловия, которыми регламентируются правила производства и нормы качества для лицевых масок, относящихся к санитарно-гигиенической продукции – ТУ 13.92.29–005–00302178–2020. В них устанавливаются требования соответствия продукции к изделиям первого слоя согласно действующему ТР ТС 017/2011. Использовать эти техусловия могут все желающие.
Центр «Петербург Сертификация» предлагает свою помощь в оформлении разрешительной документации на лицевые маски – медицинские, СИЗ или санитарно-гигиенические. Обратитесь к нам по телефону или онлайн на сайте. Консультации предоставляются бесплатно.
