Дата обновления статьи 22 октября 2015
В период с сентября 2014 года по май 2015 года проходили открытые обсуждения, касающиеся нового национального стандарта качества. Росстандартом был принят новый ГОСТ Р «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». Согласно этому стандарту все желающие производители или распространители всех аппаратов, приборов и изделий, предназначенных для диагностирования, профилактики и лечения заболевших людей смогу пройти добровольную оценку качество своих товаров. В силу стандарт официально вступает с 01 сентября следующего 2016 года.
Стандарт распространяет свои требования на момент ввода прибора в эксплуатацию и на последующую эксплуатацию в том числе.
