info@sertspb.ru

Пн-Пт 9:30-18:00

+7 (812) 425-01-17

Санкт-Петербург Митрофаньевское шоссе д.2 оф.214


+7 (812) 425-01-17

Пн-Пт 9:30-18:00

Медицинские электронные приборы можно будет сертифицировать

Опубликовано 22.10.2015

В период с сентября 2014 года по май 2015 года проходили открытые обсуждения, касающиеся нового национального стандарта качества. Росстандартом был принят новый ГОСТ Р «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».  Согласно этому стандарту все желающие производители или распространители всех аппаратов, приборов и изделий, предназначенных для диагностирования, профилактики и лечения заболевших людей смогу пройти добровольную оценку качество своих товаров. В силу стандарт официально вступает с 01 сентября следующего 2016 года.

Стандарт распространяет свои требования на момент ввода прибора в эксплуатацию и на последующую эксплуатацию в том числе.

Проконсультируем и поможем с документами

Валерия Хатц
Валерия Хатц Специалист по сертификации

    Телефон*:

    Ваше имя:

    Новости

    Лаборатории обязаны передавать во ФГИС больше сведений об испытаниях

    С  01.09.25 г. начали действовать новые правила передачи данных во ФГИС «Росаккредитация», разработанные на основании Приказа Минэкономразвития РФ № 730. Новые требования обязательны для всех аккредитованных лабораторий (АИЛ) и направлены … Читать далее

    Опубликовано 22.10.2025
    Читать полностью

    Увеличен срок действия записи в реестре промышленной продукции

    Правительство РФ утвердило поправки в Правила создания и ведения реестра роспромпродукции (ПП РФ от 07.08.25 г. № 1182). Согласно новым положениям, срок действия записи в реестре, созданной на основе актов … Читать далее

    Опубликовано 10.10.2025
    Читать полностью

    Подайте онлайн заявку на оформление документов и сэкономьте время

      Телефон:

      Ваше имя или организация:

      Ваша продукция

      Рассчитать стоимость документов

        Задать вопрос

          Задать вопрос

            Задать вопрос

              Задать вопрос

                Заказать звонок

                  Телефон: *

                  Ваше имя:

                  Оставить заявку

                    Телефон:

                    Ваше имя или организация:

                    Ваша продукция

                    Специалист свяжется с Вами
                    в течение 15 минут