info@sertspb.ru

Пн-Пт 9:30-18:00

+7 (812) 425-01-17

Санкт-Петербург Митрофаньевское шоссе д.2 оф.214


+7 (812) 425-01-17

Пн-Пт 9:30-18:00

Медицинские электронные приборы можно будет сертифицировать

Опубликовано 22.10.2015

В период с сентября 2014 года по май 2015 года проходили открытые обсуждения, касающиеся нового национального стандарта качества. Росстандартом был принят новый ГОСТ Р «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».  Согласно этому стандарту все желающие производители или распространители всех аппаратов, приборов и изделий, предназначенных для диагностирования, профилактики и лечения заболевших людей смогу пройти добровольную оценку качество своих товаров. В силу стандарт официально вступает с 01 сентября следующего 2016 года.

Стандарт распространяет свои требования на момент ввода прибора в эксплуатацию и на последующую эксплуатацию в том числе.

Проконсультируем и поможем с документами

Катерина Мишина
Катерина Мишина Специалист по сертификации

    Телефон*:

    Ваше имя:

    Новости

    Принят новый техрегламент ЕАЭС о безопасности лакокрасочных материалов

    Совет ЕЭК утвердил новый техрегламент ЕАЭС «О безопасности лакокрасочных материалов» (ЛКМ), который станет единым нормативным документом для государств Союза. Новый ТР ТС, ставший 53-м техрегламентом, начнет свое действие с 01.01.28 … Читать далее

    Опубликовано 10.08.2026
    Читать полностью

    В России введен первый стандарт для систем ИИ в здравоохранении

    В РФ впервые принят национальный стандарт, определяющий основные подходы к использованию технологий искусственного интеллекта в здравоохранении. ГОСТ Р 72484-2025 вводит общий понятийный аппарат и устанавливает принципы категоризации ИИ-решений, используемых в … Читать далее

    Опубликовано 25.07.2026
    Читать полностью

    Подайте онлайн заявку на оформление документов и сэкономьте время

      Телефон:

      Ваше имя или организация:

      Ваша продукция

      Рассчитать стоимость документов

      Задать вопрос

        Задать вопрос

          Задать вопрос

            Задать вопрос

              Задать вопрос

                Заказать звонок

                  Ваш телефон: *

                  Оставить заявку

                    Телефон:

                    Ваше имя или организация:

                    Ваша продукция

                    Специалист свяжется с Вами
                    в течение 15 минут