info@sertspb.ru

Пн-Пт 9:30-18:00

+7 (812) 425-01-17

Санкт-Петербург Митрофаньевское шоссе д.2 оф.214


+7 (812) 425-01-17

Пн-Пт 9:30-18:00

Медицинские электронные приборы можно будет сертифицировать

Опубликовано 22.10.2015

В период с сентября 2014 года по май 2015 года проходили открытые обсуждения, касающиеся нового национального стандарта качества. Росстандартом был принят новый ГОСТ Р «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».  Согласно этому стандарту все желающие производители или распространители всех аппаратов, приборов и изделий, предназначенных для диагностирования, профилактики и лечения заболевших людей смогу пройти добровольную оценку качество своих товаров. В силу стандарт официально вступает с 01 сентября следующего 2016 года.

Стандарт распространяет свои требования на момент ввода прибора в эксплуатацию и на последующую эксплуатацию в том числе.

Проконсультируем и поможем с документами

Алена Лялина
Алена Лялина Специалист по сертификации

    Телефон*:

    Ваше имя:

    Новости

    Новый ГОСТ для молочной промышленности вступил в силу 8 августа

    С 08.08.25 г. в РФ начал законно действовать новый нацстандарт — ГОСТ Р 72209-2025, касающийся критериев подлинности молочных изделий. ГОСТ разработан ФГАНУ «ВНИМИ». Стандарт в первый раз на госуровне систематизирует … Читать далее

    Опубликовано 11.09.2025
    Читать полностью

    Новый международный стандарт устанавливает правила аудита систем управления ИИ

    Международная организация по стандартизации (ISO) и Международная электротехническая комиссия (IEC) представили новый документ — ISO/IEC 42006. Этот стандарт дополняет положения ISO/IEC 42001 и устанавливает четкие правила для органов, которые проводят … Читать далее

    Опубликовано 28.08.2025
    Читать полностью

    Подайте онлайн заявку на оформление документов и сэкономьте время

      Телефон:

      Ваше имя или организация:

      Ваша продукция

      Рассчитать стоимость документов

        Задать вопрос

          Задать вопрос

            Задать вопрос

              Задать вопрос

                Заказать звонок

                  Телефон: *

                  Ваше имя:

                  Оставить заявку

                    Телефон:

                    Ваше имя или организация:

                    Ваша продукция

                    Специалист свяжется с Вами
                    в течение 15 минут