Разработка тех регламента

Обязательные требования безопасности к продукции, выпускаемой в обращение, установлены разными нормативными актами: Постановлениями Правительства, Решениями КТС и Коллегии ЕЭК, техническими регламентами РФ и ЕАЭС (Таможенного Союза).

Тех. регламенты (ТР ТС / ТР ЕАЭС), которые действуют на территории стран-членов Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС), устанавливают требования к большинству товаров, реализуемых отечественными производителями и импортерами. Тех. регламенты ТС устанавливают три формы для подтверждения соответствия продукции нормам безопасности и качества. Это сертификация, декларирование или гос. регистрация.

В каких случаях необходима сертификация по ТР ТС

Сертификат соответствия (далее – СС) необходимо оформлять на товары, к которым предъявляются более строгие требования безопасности. Например, сертификация Таможенного Союза предусмотрена для выпускаемых в продажу электробытовых приборов, нательного белья, детских игрушек и т.д.

Оформление декларации предусмотрено для промышленного оборудования, продуктов питания, косметики. Получение свидетельства о гос. регистрации (СГР) предусмотрено для изделий, которые подлежат санэпидконтролю со стороны государства. К ним относится детское питание, биологически активные вещества и добавки, употребляемые в пищу, одежда для новорожденных детей, а также детские средства гигиены. Гос. регистрация в ЕАЭС проводится также по единым санитарным требованиям, утвержденным Решением КТС № 299.

Чтобы определить, какой документ должен получить предприниматель для законной реализации – сертификат ТР, декларацию или СГР, необходимо изучить положения регламентов.

Некоторые товары могут попадать сразу под действие нескольких ТР ТС. Чтобы правильно идентифицировать товар и определить вид разрешительной документации, которая должна оформляться для реализации, можно обратиться за помощью к специалистам. Для идентификации изделия потребуется следующая информация:

• тех. описание изделия (характеристики, состав, область применения, назначение и другие параметры, позволяющие идентифицировать продукт);
• коды по товарной номенклатуре ЕАЭС (ТН ВЭД);
• коды по российскому классификатору (ОКПД 2) – продукт может попадать не под ТР ТС, а национальные требования РФ, установленные Постановлением Правительства РФ (ПП РФ) № 2425.

Товар может и вовсе не попадать под действующие нормативные акты РФ и ЕАЭС. В этом случае подтверждать безопасность не нужно. Для продажи можно оформить отказное письмо, которое официально подтвердит данный факт, поможет избежать спорных ситуаций и простоев на таможне, пригодится для участия в тендере или торговли на маркетплейсах.

Как выглядит сертификат ТР ТС

Документ оформляется на бланке строгой отчетности. Его форма и содержание установлены Решением № 293 Коллегии ЕЭК. К обязательным сведениям относятся:

• наименование, адрес, реквизиты аккредитованного сертификационного органа с указанием сведений об аттестате, полученном в результате аккредитации;
• наименование компании-производителя, адрес регистрации, места нахождения производственных площадей (сведения о заявителе, если им является не производитель);
• информация о заявленном товаре с указанием названия и признаков, идентифицирующих его, стандартов, по которым изготовлен продукт, размеров партии и т.д.;
• обозначение регламента, которому соответствует продукт;
• протоколы проведенных исследований (номер, дата оформления);
• дата внесения в реестр с указанием регистрационного номера;
• срок действия СС;
• дополнительная информация (при необходимости используются приложения).

СС подписывают уполномоченные лица сертификационного органа. Подписи должны быть заверены печатью органа. Однако подтверждает подлинность СС запись в реестре ФСА. Проверить легитимность документа можно на официальном сайте ФСА. Если СС отсутствует в электронном реестре – это повод усомниться в его подлинности. При этом сведения в реестре и на бланке должны совпадать.

Схемы сертификации в Таможенном Союзе

Схемы, используемые при оформлении СС, определяет профильный регламент. Их перечень с описанием (порядком действий, которые проводятся для оценки соответствия товаров), утвержден Решением КТС № 621.

Для подтверждения безопасности изделий в форме оформления СС по ТР ТС законодательно установлено 9 схем:

1. 1с, 2с, 5с, 6с – используются, если сертифицируются товары серийного выпуска. Каждая схема отличается нюансами, например, 1с и 5с требуют исследования образцов в лаборатории с соответствующей аккредитации и проверки состояния производства. 2с и 6с – требуют наличия сертификата на систему менеджмента качества, соответствующую принципам стандарта ИСО 9001. Схемы 5с, 6с используются, если невозможно провести лабораторные тестирования образцов готового продукта. В этом случае обязательная оценочная процедура – испытания типа.
2. 4с, 9с предназначены для оформления СС на единицы изделий, например, оборудования или машин. Требуется только тестирование образцов. При этом 9с используется для оценки единицы оборудования, выпускаемого для оснащения промышленных предприятий Таможенного Союза (ЕАЭС). Для 9с испытаний не предусмотрено, оценка осуществляется на основании анализа тех. документации.
3. 3с применяется для проверки соответствия партии и заключается в проведении исследований образцов.
4. 7с, 8с предполагают испытания типа для устройств, выпускаемых в различных модификациях, которые производитель планирует ставить на серийное производство.

Выбор оптимальной схемы – задача сертификационного органа совместно с заявителем.

Срок действия сертификата ТР ТС

Срок действия СС может быть разным для серии, партии или единиц изделий. СС можно оформить максимальным сроком на 5 лет для серии продукции. В СС, выданных на единичные экземпляры изделий или партию, период действия не указывается. Действие сертификата ограничивается объемом партии и сроком службы изделий.

Отдельный нюанс – инспекционный контроль (ИК). Данная проверка предусмотрена для СС, выданных на серийный выпуск, т.е. на определенный срок. ИК – это периодическая проверка, которую проводит орган, выдавший СС.

Проводить такую проверку необходимо не реже 1-го раза в год. На практике она обычно проводится через год, через два и так далее после выдачи СС. Т.е. по сертификату, выданному на 4 года, будет проведено не менее 3-х контролей. ИК может проводиться в форме повторных испытаний, в форме анализа производства, или одновременно того и другого для высокорисковой продукции. Решение всегда принимает эксперт органа.

Как получить сертификат ТР ТС

Просто купить сертификат нельзя – его оформляют аккредитованные органы, имеющие соответствующую аккредитацию. Оформление СС – это не просто распечатка информации на бланке строгой отчетности. Сертификационные мероприятия осуществляет аккредитованный орган путем проведения нескольких этапов оценочных процедур – испытаний в лаборатории и прочих проверок.

В комплект документации, необходимой для организации сертификационных мероприятий, входят:

• заявка, в которой при заполнении указывается информация об объекте оценки с идентифицирующими его характеристиками;
• регистрационная, учредительная документация компании, которая является заявителем;
• для оборудования и тех. устройств – паспорт, инструкции, эксплуатационные документы;
• норматив, применяемый на производстве: профильный стандарт ГОСТ или внутренние стандарты компании-производителя (ТУ, СТО);
• контракт с сопроводительной документацией, письмо на ввоз образцов – для проверки безопасности импортных товаров.

Сертификационные мероприятия проводятся по следующему алгоритму:

• изучение заявки и документации, направленной заявителем;
• идентификация объекта исследований, выбор подходящей схемы;
• анализ производства или оценка эффективности работы СМК (для серийного выпуска);
• отбор образцов с дальнейшими лабораторными исследованиями и отражением результатов в протоколах.

СС оформляется на основании протокола испытаний от лаборатории. Т.е. сначала продукция испытывается в лаборатории, лаборатория по итогам испытаний готовит протокол и уже на основании его регистрируется сам СС.

Количество СС, цена, сроки оформления существенно зависят:

• от вида продукции, ассортиментного перечня (сколько видов продукции планируется);
• количества аккредитованных органов и лабораторий (на популярную продукцию их может быть сотни, а на что-то сложное и редкое всего несколько штук на всю Россию);
• загруженности лабораторий;
• оперативности работы самого заявителя.

При сертификации могут потребоваться дополнительные протоколы испытаний, например, если при большом перечне составов продукции или марок оборудования с разными характеристиками. Безопасность должна быть подтверждена для каждой комплектации. Поэтому стоимость СС, как правило, нефиксированная – выполняется индивидуальный расчет.

Информация и документы по каждому этапу вносятся в специальную программу. Поэтому пропустить какой-то этап, сократить регламентируемые сроки, довнести недостающие документы нельзя. Это нарушение законодательства.

Когда эксперты Росаккредитации проверяет какой-то СС, они открывают программу и смотрят, все ли этапы были проведены, сколько времени ушло на каждый и т.д. Если регламентные сроки проведения испытаний составляют 2 недели, а по программе выходит 5 дней – это повод для признания СС недействительным.

Чтобы избежать негативных последствий, обращайтесь в центр сертификации. Эксперты помогут на всех этапах, бесплатно проконсультируют по всем вопросам. Направляйте заявки.

Дата обновления статьи 19 октября 2023

Производители руководствуется положениями нормативно-технической документации (НТД) при организации производства. Российские компании используют стандарты ГОСТ (изготовитель должен купить его официальную версию). Иногда разрабатываются внутренние нормативные документы компании – СТО (стандарт организации) или ТУ (технические условия).

Номера ГОСТа, СТО, ТУ указываются в сертификатах или иных разрешительных документах, на маркировке. НТД требуется не только для сертификации, поскольку существуют товары, которые не подлежат обязательной оценке соответствия. Даже если на изделие не нужно оформлять декларации, сертификаты, нормативный документ обязателен.

Что такое технические условия

Технические условия содержат требования к продукции, процессу ее изготовления, хранения, перевозки, иную информацию.

В каких случаях нужно разработать ТУ на продукцию? ГОСТы устаревают, отменяются. На некоторые виды товаров, особенно, новую продукцию вовсе нет действующего стандарта. Требования к изделию, указанные в ГОСТе, могут быть общими, тогда возникает необходимость их конкретизировать, уточнить. Для этого изготовители разрабатывают собственный внутренний документ – ТУ. Это дает возможность описать особенные свойства товара, которые не отражены в стандарте. Разработка техусловий позволяет объединить однородные товары в одном НТД. Особенно это актуально для продуктов питания – почти на каждый вид пищевого продукта принят отдельный ГОСТ.

На современных производствах стремительно меняются старые технологии на инновационные решения, заменяется сырье. Изготовители модернизируют оборудование – вместо устаревшего вводят в эксплуатацию высокотехнологичное. Все эти изменения происходят быстрее, чем это успевают отразить в стандартах.

Для разработки и введения в действие нового ГОСТа требуется много времени, поскольку необходимо получить запрос, проанализировать необходимость принятия документа, разработать проект, согласовать, утвердить его после долгих обсуждений, корректировок, доработок. Процедура может занять больше двух-трех лет – за этот период устареет любая технология производства товара.

По этим причинам рекомендуется разработка технических условий – собственного внутреннего стандарта под конкретный ассортимент, сырье, размеры, характеристики изделия, упаковку, контроль качества и приемку. В нем производитель может отразить уникальную рецептуру своего продукта. ТУ разрабатываются без срока действия. Если нужно внести корректировки в документ, поправки и дополнения отражаются в листе регистрации изменений.

Как разрабатываются ТУ

Процесс разработки ТУ состоит из этапов:

1. Подготовка исходных данных. Необходимо собрать и проанализировать информацию об объекте разработки ТУ (данные конструкторской документации, результаты испытаний, опыт эксплуатации).
2. Разработка проекта ТУ. Составляется проект ТУ, в котором излагаются все требования к продукции.
3. Согласование проекта ТУ. Проект ТУ согласовывается с заинтересованными сторонами.
4. Утверждение ТУ. Технические условия утверждаются руководителем предприятия-изготовителя (разработчика).

Тех.условия обычно содержат следующие разделы:

1. Область применения – описание изделия, процесса или услуги, на которые разрабатываются ТУ.
2. Нормативные ссылки – список стандартов, норм и правил, которым должен соответствовать продукт.
3. Требования к продукции – описание характеристик продукта (размеры, форма, материал, тех. параметры и т.д.).

5. Требования к процессу производства – описание требований к процессу изготовления продукции, в т.ч. к оборудованию, материалам, применяемым технологиям.
6. Правила хранения, транспортирования.
7. Правила маркировки, упаковывания изделия.
8. Методы контроля качества как технологического процесса, так и готового продукта.
9. Приложения – дополнительная информация (чертежи, схемы, таблички).

При разработке ТУ учитываются требования государственных стандартов, технических регламентов, требования заказчика, результаты проведенных испытаний, расчетов.

Где регистрируют ТУ?

По желанию производителя ТУ можно зарегистрировать. Раньше процедура была обязательной, теперь ее можно пройти в добровольном порядке. Регистрация ТУ предполагает экспертизу, позволяющую дополнительно подтвердить, что внутренний стандарт компании разработан корректно, информация в нем актуальна, соответствует законодательным нормам.

Регистрация защищает право приоритетной разработки на уникальный продукт, если речь идет о патенте, обеспечивает правовую охрану документа – никто не воспользуется тех. условиями без согласия правообладателя.

ТУ регистрируют в ФАТРиМ – Федеральном агентстве по тех. регулированию и метрологии (Росстандарте). ТУ регистрируются добровольно.

Особенности согласования и регистрации документа

Технические условия должны быть согласованы с заказчиком, иными заинтересованными органами – например, органами сертификации, контроля (надзора).

При согласовании ТУ вносятся замечания и предложения, которые рассматривает и учитывает разработчик.

При регистрации проводится проверка соответствия тех. условий действующим стандартам, прочим нормативным актам. При согласовании и регистрации ТУ необходимо учитывать, что документ должен содержать необходимые сведения, позволяющие идентифицировать изделие, устанавливать его соответствие нормам безопасности, качества, потребительских свойств.

Срок регистрации ТУ составляет до 30 рабочих дней. При соблюдении всех необходимых требований, согласование и регистрация ТУ проходят быстро. Чтобы предотвратить сложности с согласованием и регистрацией ТУ, рекомендуется сотрудничество со специалистами. Заказывают услуги в центре сертификации.

Стоимость зависит от объема предстоящих работ. Сделать заказ услуг легко – достаточно заполнить форму обратной связи или связаться с экспертами по телефону. Специалисты бесплатно проконсультируют по разным вопросам, цене и срокам оформления документов. Направляйте заявки.